El impacto de la cirugía ginecológica en la función ovárica en mujeres en edad reproductiva: cambios posoperatorios de la hormona sérica antimülleriana (AMH)
El impacto de la cirugía ginecológica en la función ovárica en mujeres en edad reproductiva: cambios posoperatorios de la hormona antimülleriana sérica
Además de la eliminación de lesiones, el propósito de las cirugías se ha extendido a la mejora de la calidad de vida después de los procedimientos. Las cirugías mínimamente invasivas permitieron que las mujeres experimentaran menos dolor y menos días de hospitalización. Es importante mantener la función ovárica porque las hormonas ováricas tienen efectos protectores sobre los huesos y las enfermedades cardiovasculares. Hasta ahora, muchas técnicas de operación para preservar la función ovárica se usaban en el campo ginecológico, sin embargo, rara vez se sabe cuánto afectan estos métodos a la función ovárica. Para la evaluación de la función ovárica remanente, el examen de ultrasonido es un método útil. Sin embargo, pueden pasar varios meses hasta que se pueda determinar la función ovárica y no se pueda evaluar exactamente la reserva ovárica. Hasta el momento ha habido controversias respecto a la función ovárica posterior a cirugías ginecológicas. Estos resultados inconsistentes podrían derivar de los métodos para evaluar la función ovárica porque los niveles de gonadotropinas séricas y esteroides sexuales varían según el ciclo menstrual.
En este aspecto, la hormona antimülleriana (AMH) se ha propuesto recientemente como un buen marcador de la reserva ovárica. AMH es uno de la superfamilia TGF-beta e induce la regresión del conducto de Müller. Los estudios con AMH no mostraron una variación significativa a lo largo del ciclo menstrual y la consistencia de ciclo a ciclo, por lo tanto, proporcionará datos más confiables sobre los cambios en la reserva ovárica después de las operaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se inscribieron mujeres premenopáusicas y se asignaron a dos grupos; grupo de operación y control. Se realizaron operaciones por tumores benignos de ovario, leiomioma o adenomiosis. Todas las mujeres elegibles fueron identificadas del Samsung Medical Center. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos y el estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico Samsung.
Se tomó una historia clínica completa y se realizaron exámenes físicos y ginecológicos al inicio del estudio. Los datos incluían información sobre la edad, el ciclo menstrual, la paridad, el peso, la altura y el IMC. La duración del seguimiento fue de 3 meses. Se tomó una muestra de sangre antes y 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la cirugía para el grupo de operación o en el momento de la selección para el grupo de control, y se realizó una ecografía transvaginal con muestreo de AMH.
Después de la recolección de sangre, el suero se almacenó a -70ºC hasta la medición del nivel de AMH. Los niveles séricos de AMH se determinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas utilizando un kit comercial (Beckman Coulter Inc., París, Francia). El límite de detección del ensayo fue de 0,14 ng/mL, y los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron 12,3 % y 14,2 %, respectivamente.
El examen ultrasonográfico se realizó con ALOKA prosound SSD-3500 (ALOKA, Wallingford, CT, EE. UU.) con una sonda vaginal de 7,5 MHz para ecografía Doppler color para evaluar el flujo de la arteria ovárica en el hilio ovárico. Los valores del índice pulsátil (PI) y del índice de resistencia (RI) se calcularon según la fórmula PI=[S-D]/media y RI=[S-D]/S, donde S era la velocidad de flujo sistólico pico; D fue la velocidad diastólica; y la media fue la velocidad media del flujo. Todos los exámenes fueron realizados por el mismo investigador para minimizar el sesgo entre observadores, y los parámetros se midieron al menos 3 veces y se registró el valor medio.
Las operaciones fueron realizadas por ginecólogos de nuestro centro utilizando la técnica de abordaje vaginal o transabdominal asistida por laparoscopia para la histerectomía y utilizando el método de ooforectomía o cistectomía para la enfermedad ovárica.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando Statistical Analysis System (SAS Institute Inc., versión 9.1, Enterprise Guide 3.0, Cary, NC, EE. UU.) y R (versión 2.7.2) por un estadístico de nuestro hospital. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para los datos de frecuencia. Las variables que presentaron distribución normal se compararon mediante prueba t o análisis de varianza. Para las variables que no presentaron distribución normal se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis o la prueba de Wilcoxon. Un valor de P <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se inscribieron mujeres premenopáusicas y se asignaron a dos grupos; grupo de operación y control. Se realizaron operaciones por tumores benignos de ovario, leiomioma o adenomiosis. Todas las mujeres elegibles fueron identificadas del Samsung Medical Center. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos y el estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico Samsung.
Se tomó una historia clínica completa y se realizaron exámenes físicos y ginecológicos al inicio del estudio. Los datos incluían información sobre la edad, el ciclo menstrual, la paridad, el peso, la altura y el IMC. La duración del seguimiento fue de 3 meses. Se tomó una muestra de sangre antes y 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la cirugía para el grupo de operación o en el momento de la selección para el grupo de control, y se realizó una ecografía transvaginal con muestreo de AMH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto para los grupos de operación como de control, las mujeres eran elegibles para la inclusión si tenían ciclos menstruales regulares y sin antecedentes de cirugía pélvica.
Criterio de exclusión:
- Sin trastornos endocrinos (p. SOP).
- Recibió algún tipo de medicamento que pudiera afectar los resultados dentro de los 6 meses anteriores.
- Cualquier mujer que tuviera sospecha de lesión patológica en el ovario o síntomas menopáusicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupos de control
Tenían ciclos menstruales regulares y no tenían antecedentes de cirugía pélvica.
Ninguno tenía trastornos endocrinos (p.
PCOS) y recibió cualquier tipo de medicación que pudiera afectar los resultados dentro de los 6 meses anteriores, y se excluyó a cualquier mujer que tuviera una sospecha de lesión patológica en el ovario o síntomas de menopausia.
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grupo de operaciones
1.
Tenían ciclos menstruales regulares y no tenían antecedentes de cirugía pélvica.
Ninguno tenía trastornos endocrinos (p.
PCOS) y recibió cualquier tipo de medicación que pudiera afectar los resultados dentro de los 6 meses anteriores, y se excluyó a cualquier mujer que tuviera una sospecha de lesión patológica en el ovario o síntomas de menopausia.
2. Se realizaron operaciones por tumores benignos de ovario, leiomioma o adenomiosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008-01-050
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