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Implication of Metabolic and Genomic Modifications in Elderly Subjects (COMPALICLAMP)

23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

An increase of longevity and of the number of men and women older than 60 years old is observed in most industrialized countries. Aging is a complex, multifactorial and continuous process involving physical and biological modifications such as a notably decrease in glucose tolerance and type 2 diabetes risk. Insulin sensitivity follow-up during aging is difficult mainly because of many confounding factors (environment, lifestyle).

In 2006, SUVIMAX 2 study began, based on the monitoring of volunteers who participated in former SUVIMAX study (1994-2003). This study was a randomised trial which was designed to study the link between a low antioxidant intake and risk of cancer or ischemic heart disease. The subjects recently had a health check-up including complete information about their diet, physical and neurosensory status. Based on these data, a score was established to classify subjects according to their quality of aging ("successful aging versus "problematic aging") These volunteers, who undertook a 13-year follow-up (dietary and medical status), constitute the reference population to determine the mechanisms involved in the insulin resistance development in aging.

The purpose of our research work is to determine whether the quality of aging could influence insulin sensitivity, by studying metabolic profile and change in gene expression (genes involved in glucose metabolism and metabolic senescence in muscle tissue) during aging.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Volunteers from the cohort aging SUVIMAX 2
  • Men and Women
  • over 60 years
  • BMI between 18 and 35 kg/m2 (including terminals)
  • Normal medical check up
  • Blood pressure < 140/90 mmHg
  • Normal glycemia, lipid profile
  • sedentary or moderate physical activity (maximum 4 hours per week)

Exclusion Criteria:

  • Biological results or anormal chek-up
  • medical or surgical history not compatible with study
  • severe digestive, cardiovascular, renal, liver or tumor disorders history in the 5 last years
  • infectious or inflammatory disease within 2 months
  • surgical history within 3 months
  • bood donation within 2 months
  • coagulation disease, anticoagulant or antiplatelet agents (aspirin ...) treatment
  • xylocaïn allergy
  • claustrophobia
  • Drug that could affect insulin sensitivity (beta blockers, lipid lowering, oral antidiabetics, insulin, , steroids)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Problematic aging

Insulin perfusion at 1 mU.kg-1.min-1

Glucose perfusion to maintain euglycemia at 5,0 ± 0,5 mmol/l

Blood tests

Gene expression in muscle tissue will be studied with two approaches :

  • Candidate gene approach by quantitative RT-PCR : genes involved in the carbohydrates and lipids metabolism including lipid oxidation in muscle (lipid carriers, PPARs), expression of 7 sirtuins isoforms as well as some of their target genes (NFkB, PGC1a)
  • Global transcriptome analysis by DNA Chip
energy expenditure measurement
Experimental: successful aging

Insulin perfusion at 1 mU.kg-1.min-1

Glucose perfusion to maintain euglycemia at 5,0 ± 0,5 mmol/l

Blood tests

Gene expression in muscle tissue will be studied with two approaches :

  • Candidate gene approach by quantitative RT-PCR : genes involved in the carbohydrates and lipids metabolism including lipid oxidation in muscle (lipid carriers, PPARs), expression of 7 sirtuins isoforms as well as some of their target genes (NFkB, PGC1a)
  • Global transcriptome analysis by DNA Chip
energy expenditure measurement

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparison of metabolic profile (lipid metabolism and energy expenditure) and insulin sensitivity based on the aging quality
Periodo de tiempo: 120 minutes
120 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gene expression in muscle tissue by quantitative RT-PCR: genes involved in the carbohydrates and lipids metabolism (lipid carriers, PPARs), 7 sirtuins isoforms and of their target genes (NFkB, PGC1a)
Periodo de tiempo: one day
one day
Gene expression in muscle tissue by Global transcriptome analysis by DNA Chip
Periodo de tiempo: one day
one day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine LAVILLE, MD, PhD, Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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