Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implication of Metabolic and Genomic Modifications in Elderly Subjects (COMPALICLAMP)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

An increase of longevity and of the number of men and women older than 60 years old is observed in most industrialized countries. Aging is a complex, multifactorial and continuous process involving physical and biological modifications such as a notably decrease in glucose tolerance and type 2 diabetes risk. Insulin sensitivity follow-up during aging is difficult mainly because of many confounding factors (environment, lifestyle).

In 2006, SUVIMAX 2 study began, based on the monitoring of volunteers who participated in former SUVIMAX study (1994-2003). This study was a randomised trial which was designed to study the link between a low antioxidant intake and risk of cancer or ischemic heart disease. The subjects recently had a health check-up including complete information about their diet, physical and neurosensory status. Based on these data, a score was established to classify subjects according to their quality of aging ("successful aging versus "problematic aging") These volunteers, who undertook a 13-year follow-up (dietary and medical status), constitute the reference population to determine the mechanisms involved in the insulin resistance development in aging.

The purpose of our research work is to determine whether the quality of aging could influence insulin sensitivity, by studying metabolic profile and change in gene expression (genes involved in glucose metabolism and metabolic senescence in muscle tissue) during aging.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Volunteers from the cohort aging SUVIMAX 2
  • Men and Women
  • over 60 years
  • BMI between 18 and 35 kg/m2 (including terminals)
  • Normal medical check up
  • Blood pressure < 140/90 mmHg
  • Normal glycemia, lipid profile
  • sedentary or moderate physical activity (maximum 4 hours per week)

Exclusion Criteria:

  • Biological results or anormal chek-up
  • medical or surgical history not compatible with study
  • severe digestive, cardiovascular, renal, liver or tumor disorders history in the 5 last years
  • infectious or inflammatory disease within 2 months
  • surgical history within 3 months
  • bood donation within 2 months
  • coagulation disease, anticoagulant or antiplatelet agents (aspirin ...) treatment
  • xylocaïn allergy
  • claustrophobia
  • Drug that could affect insulin sensitivity (beta blockers, lipid lowering, oral antidiabetics, insulin, , steroids)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Problematic aging
Lek: euglycemic hyperinsulinemic clamp

Insulin perfusion at 1 mU.kg-1.min-1

Glucose perfusion to maintain euglycemia at 5,0 ± 0,5 mmol/l

Blood tests

Procedura: muscle biopsy

Gene expression in muscle tissue will be studied with two approaches :

  • Candidate gene approach by quantitative RT-PCR : genes involved in the carbohydrates and lipids metabolism including lipid oxidation in muscle (lipid carriers, PPARs), expression of 7 sirtuins isoforms as well as some of their target genes (NFkB, PGC1a)
  • Global transcriptome analysis by DNA Chip
Urządzenie: indirect calorimetry
energy expenditure measurement
Eksperymentalny: successful aging
Lek: euglycemic hyperinsulinemic clamp

Insulin perfusion at 1 mU.kg-1.min-1

Glucose perfusion to maintain euglycemia at 5,0 ± 0,5 mmol/l

Blood tests

Procedura: muscle biopsy

Gene expression in muscle tissue will be studied with two approaches :

  • Candidate gene approach by quantitative RT-PCR : genes involved in the carbohydrates and lipids metabolism including lipid oxidation in muscle (lipid carriers, PPARs), expression of 7 sirtuins isoforms as well as some of their target genes (NFkB, PGC1a)
  • Global transcriptome analysis by DNA Chip
Urządzenie: indirect calorimetry
energy expenditure measurement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of metabolic profile (lipid metabolism and energy expenditure) and insulin sensitivity based on the aging quality
Ramy czasowe: 120 minutes
120 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gene expression in muscle tissue by quantitative RT-PCR: genes involved in the carbohydrates and lipids metabolism (lipid carriers, PPARs), 7 sirtuins isoforms and of their target genes (NFkB, PGC1a)
Ramy czasowe: one day
one day
Gene expression in muscle tissue by Global transcriptome analysis by DNA Chip
Ramy czasowe: one day
one day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine LAVILLE, MD, PhD, Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008.547

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na euglycemic hyperinsulinemic clamp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj