- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00953251
TnThs Predicting Evolving Non-STEMI
High Sensitive Cardiac Troponin T for Early Prediction of Evolving Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction in Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome and Negative Troponin Result on Admission
BACKGROUND: We sought to determine the diagnostic value of the new TnThs assay for early detection of evolving non-STEMI in patients with acute coronary syndrome and a negative 4th generation cTnT result on admission.
METHODS: We evaluated several statistical patterns of blood results of TnT hs and cTnT of 115 patients and calculated necessity of prediction of evolving non-STEMI within 6 hours.
RESULTS: Based on the results of the 4th generation cTnT assay, an evolving non-STEMI was diagnosed in 26 patients, 31 were classified as unstable angina. The TnThs lead to an increase of non-STEMI diagnosis as compared to the 4th generation assay. We could calculate increased sensitivities for earlier detection of evolving non-STEMI from 61.5% on admission to 90.9% within 3 hours and 100% within 6 hours compared to cTnT.
CONCLUSIONS: The TnThs assay enables earlier detection of non-STEMI and allows identification of an additional percentage of cases with non-STEMI previously classified as unstable angina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- University of Heidelberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 115 consecutive patients were enrolled with symptoms suggestive of ACS, admitted to the Chest Pain Unit of the University of Heidelberg. All patients received a 12-lead electrocardiogram (ECG) recording on admission, and a second 12-lead ECG after 6 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) during follow-up sampling were excluded as were patients with a significant kidney dysfunction defined as an estimated glomerular filtration rate below 60 ml/min/1.73m2.
- Patients with STEMI were excluded.
- Patients with only 1 blood sample were also excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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patients with acute coronary syndrome
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Non-STEMI and unstable angina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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to determine the diagnostic accuracy of the new TnThs in subsequent blood draws for earlier detection of evolving non-STEMI in a nonselected population of patients presenting with ischemic symptoms suggestive of ACS.
Periodo de tiempo: within 6 hours after admission
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within 6 hours after admission
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- TnT hs 2
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