Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TnThs Predicting Evolving Non-STEMI

5 de agosto de 2009 actualizado por: Heidelberg University

High Sensitive Cardiac Troponin T for Early Prediction of Evolving Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction in Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome and Negative Troponin Result on Admission

BACKGROUND: We sought to determine the diagnostic value of the new TnThs assay for early detection of evolving non-STEMI in patients with acute coronary syndrome and a negative 4th generation cTnT result on admission.

METHODS: We evaluated several statistical patterns of blood results of TnT hs and cTnT of 115 patients and calculated necessity of prediction of evolving non-STEMI within 6 hours.

RESULTS: Based on the results of the 4th generation cTnT assay, an evolving non-STEMI was diagnosed in 26 patients, 31 were classified as unstable angina. The TnThs lead to an increase of non-STEMI diagnosis as compared to the 4th generation assay. We could calculate increased sensitivities for earlier detection of evolving non-STEMI from 61.5% on admission to 90.9% within 3 hours and 100% within 6 hours compared to cTnT.

CONCLUSIONS: The TnThs assay enables earlier detection of non-STEMI and allows identification of an additional percentage of cases with non-STEMI previously classified as unstable angina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Between May 2008 and December 2008, 115 consecutive patients were enrolled with symptoms suggestive of ACS. All patients received a 12-lead electrocardiogram recording on admission, and a second 12-lead ECG after 6 hours. Blood samples were collected on admission and ideally every hour within the initial 6 hours after admission.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 115 consecutive patients were enrolled with symptoms suggestive of ACS, admitted to the Chest Pain Unit of the University of Heidelberg. All patients received a 12-lead electrocardiogram (ECG) recording on admission, and a second 12-lead ECG after 6 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) during follow-up sampling were excluded as were patients with a significant kidney dysfunction defined as an estimated glomerular filtration rate below 60 ml/min/1.73m2.
  • Patients with STEMI were excluded.
  • Patients with only 1 blood sample were also excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
patients with acute coronary syndrome
Non-STEMI and unstable angina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
to determine the diagnostic accuracy of the new TnThs in subsequent blood draws for earlier detection of evolving non-STEMI in a nonselected population of patients presenting with ischemic symptoms suggestive of ACS.
Periodo de tiempo: within 6 hours after admission
within 6 hours after admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir