- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00961428
Motivación para hacer ejercicio en personas con anorexia nerviosa
4 de diciembre de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Evaluación conductual de los efectos de refuerzo del ejercicio en pacientes con anorexia nerviosa
El propósito de este estudio de investigación es determinar la importancia y el nivel de actividad física en personas con Anorexia Nervosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un paradigma de laboratorio que utiliza una tarea de trabajo computarizada de proporción progresiva para determinar el valor de refuerzo del ejercicio en pacientes hospitalizados con AN, tanto antes como después del aumento de peso.
Además, examinaremos la relación entre el valor de refuerzo del ejercicio y la actividad física de vida libre en esta población.
También examinaremos la relación entre el valor de refuerzo del ejercicio y las medidas de depresión, ansiedad y cortisol, que en estudios anteriores hemos encontrado que están asociadas con otras medidas de actividad física y motivación para el ejercicio.
Para determinar si la actividad física en mujeres con AN difiere de la de mujeres sin trastornos alimentarios, extenderemos los estudios de actividad física a participantes de control de vida libre.
Todos los pacientes adultos y los controles se someterán a una evaluación de la composición corporal una vez para medir la asociación entre la actividad física y el porcentaje de grasa corporal.
Finalmente, para determinar el impacto del refuerzo del ejercicio y la actividad física en el resultado de las mujeres con AN, realizaremos evaluaciones de seguimiento en todos los pacientes participantes durante un año después del alta de la unidad de tratamiento para pacientes hospitalizados".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán pacientes con anorexia nerviosa en la unidad de pacientes hospitalizados del Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de anorexia nerviosa (excepto amenorrea)
- Femenino
- Edad 18-45
- Médicamente estable para la participación en el ejercicio
- Con un mínimo del 75 % del peso corporal ideal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades médicas pasadas importantes o actuales, incluidas diabetes melitis y enfermedades cardíacas
- Antecedentes actuales o de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico según lo define el DSM-IV-TR
- Ideación suicida actual o comportamiento suicida reciente (en los últimos 3 meses)
- Abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- Tomar medicación psicotrópica
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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actividad física
Periodo de tiempo: Actividad física antes y después de la recuperación del peso
|
Actividad física antes y después de la recuperación del peso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: B. Timothy Walsh, MD, NYSPI
- Investigador principal: Evelyn Attia, MD, NYSPI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5544
- DATR AK-TNAI1
- K23MH071285-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIMH K23 071285 (Otro número de subvención/financiamiento: NIMH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .