Myocardial Oedema in Acute Myocardial Infarction (AMI)
31 de enero de 2013 actualizado por: Barts & The London NHS Trust
Determination of the Time Course of Myocardial Oedema Post Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty Using Cardiac Magnetic Resonance Imaging
Despite recent improvements in treatment, myocardial infarction (heart attack) is still a leading cause of illness and death in the UK. Following the acute event, it is difficult to predict which patients are at risk of further problems, such as heart failure and is therefore difficult to know which patients need more aggressive/intensive treatment and monitoring.
There needs to be a test which is safe, reliable and reproducible that can be used shortly after a heart attack to both predict future cardiac events and to allow the efficacy of new treatments to be assessed.
Myocardial oedema (swelling of the heart muscle) has been demonstrated using Cardiac Magnetic Resonance (CMR), to occur following a heart attack and has been suggested as a marker for future cardiac events. The optimum time to perform this scan, the method of data analysis and it's effectiveness as a predictor of future cardiac events has not been adequately assessed.
This trial will assess the amount and natural time-course of oedema in the first 10 days following a heart attack. It will also correlate the amount of oedema with the size of scar (damaged heart muscle) and left ventricular ejection fraction (heart function) at 3 months to assess if it is a predictive marker.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, E2 9JX
- The London Chest Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients admitted to The London Chest Hospital following an ST elevation myocardial infarction who have been successfully treated with primary angioplasty.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to the London Chest Hospital with acute ST elevation myocardial infarction and treated with primary angioplasty and stent implantation within 12 hours of symptom onset
- Acute PCI / stent implantation has been successful (residual stenosis visually < 30% and TIMI flow ≥ 2)
- At the time of inclusion, the patient no longer requires intravenous catecholamines or mechanical hemodynamic support (aortic balloon pump)
- Serum troponin >1ng/ml 12 hours after onset of pain
- The patient is able to give written informed consent
- The patient must be able to understand and communicate in English
Exclusion Criteria:
- Known cardiomyopathy
- Previous documented myocardial infarction
- Previous percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass surgery
- Significant renal dysfunction (EGFR<30)
- Systemic steroid therapy
- Current non steroidal anti-inflammatory drug use
- Chronic inflammatory disease
- Neoplastic disease without documented remission within the past 5 years
- Pregnancy
- Reduced mental capacity leading to inability to obtain informed consent
- Participation in another clinical trial within the last 30 days
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Post MI patients
Patients recruited following a successfully reperfused myocardial infarction using primary angioplasty.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extent and time course of myocardial oedema over the first 10 days post MI
Periodo de tiempo: Days 1, 3 and 10 post MI
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Days 1, 3 and 10 post MI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Left ventricular ejection fraction and left ventricular scar size at 3 months
Periodo de tiempo: 90 days post MI
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90 days post MI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Burchell, BSc, MB BS, Bart's and The London NHS Trust, United Kingdom
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Schulz-Menger J, Gross M, Messroghli D, Uhlich F, Dietz R, Friedrich MG. Cardiovascular magnetic resonance of acute myocardial infarction at a very early stage. J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 6;42(3):513-8. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00717-4.
- Abdel-Aty H, Boye P, Zagrosek A, Wassmuth R, Kumar A, Messroghli D, Bock P, Dietz R, Friedrich MG, Schulz-Menger J. Diagnostic performance of cardiovascular magnetic resonance in patients with suspected acute myocarditis: comparison of different approaches. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1815-22. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.069.
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- Friedrich MG, Abdel-Aty H, Taylor A, Schulz-Menger J, Messroghli D, Dietz R. The salvaged area at risk in reperfused acute myocardial infarction as visualized by cardiovascular magnetic resonance. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 22;51(16):1581-7. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.019.
- Ripa RS, Nilsson JC, Wang Y, Sondergaard L, Jorgensen E, Kastrup J. Short- and long-term changes in myocardial function, morphology, edema, and infarct mass after ST-segment elevation myocardial infarction evaluated by serial magnetic resonance imaging. Am Heart J. 2007 Nov;154(5):929-36. doi: 10.1016/j.ahj.2007.06.038.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLT006964
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