- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01017835
Simvastatina en pacientes con hipertensión arterial aislada (STIPPARE)
20 de noviembre de 2009 actualizado por: Medical University of Lodz
Simvastatina en el tratamiento de la hipertensión arterial aislada y prevención de eventos cardiovasculares
El propósito de este estudio es determinar si la terapia combinada con simvastatina y medicamentos hipotensores (ACEI o ARB) puede disminuir la presión arterial.
Además, nos gustaría evaluar la influencia de la hipertensión aislada en la lesión endotelial y en el desarrollo de aterosclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión arterial es uno de los predictores más importantes de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Debido a que la hipertensión frecuentemente coexiste con la hipercolesterolemia y la diabetes que aumentan el riesgo de desarrollar ECV, se recomienda utilizar la terapia combinada óptima (hipotensiva + hipolipidémica + hipoglucemiante) en este grupo de pacientes.
Las estatinas son los fármacos más efectivos y ampliamente utilizados para el tratamiento de la hipercolesterolemia.
Según los datos experimentales y clínicos disponibles, pueden disminuir la presión arterial (PA) en pacientes normotensos e hipertensos.
Sin embargo, todavía es difícil determinar en qué medida la reducción tanto de la presión arterial como del riesgo cardiovascular se debe a los efectos hipotensores o hipolipemiantes/pleiotrópicos de las estatinas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Michalska, MSc
- Número de teléfono: +48 501154853
- Correo electrónico: michalska_marta84@wp.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maciej Banach, MD PhD
- Número de teléfono: +48 604593040
- Correo electrónico: maciejbanach@aol.co.uk
Ubicaciones de estudio
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Lodz, Polonia, 90-549
- Reclutamiento
- Departament of Nephrology, Hypertension and Family Medicine, Clinical Hospital of Medical University of Lodz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el Departamento de Nefrología, Hipertensión y Medicina Familiar, Hospital Clínico de la Universidad Médica de Lodz
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión aislada (clase I o II según las guías ESH 2009)
Criterio de exclusión:
- cardiopatía isquémica, intervención coronaria percutánea (PCI) previa, injerto de derivación arterial coronaria (CABG) anterior, insuficiencia cardíaca, diabetes, hiperlipidemia, fumadores activos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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tratamiento con estatinas, hipertensión aislada
tratamiento con estatinas, pacientes con hipertensión aislada, sin hiperlipemia, sin diabetes, sin tabaquismo
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tratamiento con placebo, hipertensión aislada
tratamiento con placebo, pacientes con hipertensión aislada, sin hiperlipidemia, sin diabetes, sin tabaquismo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maciej Banach, MD PhD, Departament of Hypertension , Medical University of Lodz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stepien M, Banach M, Mikhailidis DP, Gluba A, Kjeldsen SE, Rysz J. Role and significance of statins in the treatment of hypertensive patients. Curr Med Res Opin. 2009 Aug;25(8):1995-2005. doi: 10.1185/03007990903098081.
- Rysz J, Aronow WS, Stolarek RS, Hannam S, Mikhailidis DP, Banach M. Nephroprotective and clinical potential of statins in dialyzed patients. Expert Opin Ther Targets. 2009 May;13(5):541-50. doi: 10.1517/14728220902882130.
- Szadkowska I, Stanczyk A, Aronow WS, Kowalski J, Pawlicki L, Ahmed A, Banach M. Statin therapy in the elderly: a review. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Jan-Feb;50(1):114-8. doi: 10.1016/j.archger.2008.12.012. Epub 2009 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 503-5139-2
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