Simvastatine bij patiënten met geïsoleerde arteriële hypertensie (STIPPARE)
20 november 2009 bijgewerkt door: Medical University of Lodz
Simvastatine bij de behandeling van geïsoleerde arteriële hypertensie en preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Het doel van deze studie is om te bepalen of gecombineerde therapie met simvastatine en hypotensiva (ACEI of ARB) de bloeddruk kan verlagen.
Bovendien willen we de invloed van geïsoleerde hypertensie op endotheliaal letsel en op de ontwikkeling van atherosclerose beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een van de belangrijkste voorspellers van hart- en vaatziekten (HVZ).
Vanwege het feit dat hypertensie vaak samengaat met hypercholesterolemie en diabetes, die het risico op de ontwikkeling van HVZ verhogen, is het raadzaam om bij deze groep patiënten de optimale combinatietherapie (hypotensief + hypolipidemisch + hypoglykemie) te gebruiken.
Statines zijn de meest effectieve en meest gebruikte geneesmiddelen voor de behandeling van hypercholesterolemie.
Volgens de beschikbare experimentele en klinische gegevens kunnen ze de bloeddruk (BP) verlagen bij normotensieve en hypertensieve patiënten.
Het is echter nog steeds moeilijk vast te stellen in welke mate de verlaging van zowel de bloeddruk als het cardiovasculaire risico te wijten is aan hypotensieve of hypolipidemische/pleiotrope effecten van statines.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marta Michalska, MSc
- Telefoonnummer: +48 501154853
- E-mail: michalska_marta84@wp.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Maciej Banach, MD PhD
- Telefoonnummer: +48 604593040
- E-mail: maciejbanach@aol.co.uk
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 90-549
- Werving
- Departament of Nephrology, Hypertension and Family Medicine, Clinical Hospital of Medical University of Lodz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in de afdeling Nefrologie, Hypertensie en Huisartsgeneeskunde, Klinisch Ziekenhuis van de Medische Universiteit van Lodz
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïsoleerde hypertensie (klasse I of II volgens ESH-richtlijnen 2009)
Uitsluitingscriteria:
- ischemische hartziekte, eerdere percutane coronaire interventie (PCI), eerdere coronaire bypassoperatie (CABG), hartfalen, diabetes, hyperlipidemie, actieve rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
statinebehandeling, geïsoleerde hypertensie
behandeling met statines, patiënten met geïsoleerde hypertensie, zonder hyperlipidemie, zonder diabetes, niet roken
|
|
placebobehandeling, geïsoleerde hypertensie
behandeling met placebo, patiënten met geïsoleerde hypertensie, zonder hyperlipidemie, zonder diabetes, niet roken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maciej Banach, MD PhD, Departament of Hypertension , Medical University of Lodz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stepien M, Banach M, Mikhailidis DP, Gluba A, Kjeldsen SE, Rysz J. Role and significance of statins in the treatment of hypertensive patients. Curr Med Res Opin. 2009 Aug;25(8):1995-2005. doi: 10.1185/03007990903098081.
- Rysz J, Aronow WS, Stolarek RS, Hannam S, Mikhailidis DP, Banach M. Nephroprotective and clinical potential of statins in dialyzed patients. Expert Opin Ther Targets. 2009 May;13(5):541-50. doi: 10.1517/14728220902882130.
- Szadkowska I, Stanczyk A, Aronow WS, Kowalski J, Pawlicki L, Ahmed A, Banach M. Statin therapy in the elderly: a review. Arch Gerontol Geriatr. 2010 Jan-Feb;50(1):114-8. doi: 10.1016/j.archger.2008.12.012. Epub 2009 Feb 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 503-5139-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .