Quimioterapia de primera línea con o sin estimulación eléctrica neuromuscular en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

OBJETIVOS:

Primario

• Determinar la viabilidad de la quimioterapia paliativa de primera línea sola versus quimioterapia paliativa en combinación con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Secundario

• Determinar si NMES es seguro para pacientes que reciben quimioterapia paliativa.
• Determinar en qué medida 3 o 4 cursos de quimioterapia paliativa afectan la fuerza muscular de las piernas, la composición corporal y los niveles de actividad física y si el uso de NMES influye en estos cambios.
• Determinar la tasa de recuperación o disminución de la fuerza muscular de las piernas, la composición corporal y los niveles de actividad física después de completar 3 o 4 ciclos de quimioterapia paliativa y si el uso de NMES influye en estos cambios.
• Evaluar las actitudes de los pacientes hacia el uso de NMES durante la quimioterapia paliativa.

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.

• Grupo I (control): los pacientes reciben quimioterapia paliativa de primera línea que comprende carboplatino y vinorelbina en las semanas 1, 4, 7 y 10 como parte de la atención habitual en el Nottingham University Hospital National Health Service Trust.
• Brazo II (experimental): Los pacientes reciben quimioterapia como en el brazo I. Los pacientes también se someten, en casa, a estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en las semanas 2 a 12 (en la parte anterior de los muslos) 3 veces a la semana durante 30 minutos. El tratamiento con NMES aumenta en duración semanalmente del 11 % al 18 % al 25 %, y luego permanece constante a partir de entonces.

Todos los pacientes se someten a una evaluación de la fuerza muscular del cuádriceps, la composición corporal, el nivel de actividad física, la ingesta nutricional y la fatiga al inicio y en la semana 9, y en la semana 17 o 20. Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida (EORTC-C30 y LC-13) al inicio, en la semana 9 y en la semana 17 o 20.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 8 semanas.