Førstelinje kemoterapi med eller uden neuromuskulær elektrisk stimulation til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft

MÅL:

Primær

• At bestemme gennemførligheden af ​​førstelinje palliativ kemoterapi alene versus palliativ kemoterapi i kombination med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) hos patienter med ikke-småcellet lungecancer.

Sekundær

• For at afgøre, om NMES er sikkert for patienter, der gennemgår palliativ kemoterapi.
• At bestemme, i hvilket omfang 3 eller 4 forløb af palliativ kemoterapi påvirker benmuskelstyrke, kropssammensætning og fysiske aktivitetsniveauer, og om brugen af ​​NMES påvirker disse ændringer.
• For at bestemme hastigheden af ​​restitution eller fald i benmuskelstyrke, kropssammensætning og fysiske aktivitetsniveauer efter afslutning af 3 eller 4 forløb med palliativ kemoterapi, og hvis brugen af ​​NMES påvirker disse ændringer.
• At vurdere patientens holdning til brugen af ​​NMES under palliativ kemoterapi.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

• Arm I (kontrol): Patienter modtager første-line palliativ kemoterapi omfattende carboplatin og vinorelbin i uge 1, 4, 7 og 10 som en del af den sædvanlige behandling på Nottingham University Hospital National Health Service Trust.
• Arm II (eksperimentel): Patienterne får kemoterapi som i arm I. Patienterne gennemgår også, hjemme, neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) i uge 2-12 (til de forreste lår) 3 gange om ugen i 30 minutter. NMES-behandling øges i varighed på ugentlig basis fra 11 % til 18 % til 25 %, og forbliver derefter konstant.

Alle patienter gennemgår vurdering af quadriceps muskelstyrke, kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau, ernæringsindtag og træthed ved baseline og uge 9 og uge 17 eller 20. Patienter udfylder livskvalitetsspørgeskemaer (EORTC-C30 og LC-13) ved baseline, i uge 9 og i uge 17 eller 20.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 8 uger.