Førstelinjekjemoterapi med eller uten nevromuskulær elektrisk stimulering ved behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft

MÅL:

Hoved

• For å bestemme gjennomførbarheten av førstelinjes palliativ kjemoterapi alene versus palliativ kjemoterapi i kombinasjon med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Sekundær

• For å avgjøre om NMES er trygt for pasienter som gjennomgår palliativ kjemoterapi.
• For å finne ut i hvilken grad 3 eller 4 kurer med palliativ kjemoterapi påvirker beinets muskelstyrke, kroppssammensetning og fysisk aktivitetsnivå og om bruk av NMES påvirker disse endringene.
• For å bestemme graden av restitusjon eller reduksjon i muskelstyrke, kroppssammensetning og fysisk aktivitetsnivå etter fullføring av 3 eller 4 kurer med palliativ kjemoterapi og om bruk av NMES påvirker disse endringene.
• Å vurdere pasientens holdninger til bruk av NMES under palliativ kjemoterapi.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

• Arm I (kontroll): Pasienter får førstelinjes palliativ kjemoterapi bestående av karboplatin og vinorelbin i uke 1, 4, 7 og 10 som en del av vanlig behandling ved Nottingham University Hospital National Health Service Trust.
• Arm II (eksperimentell): Pasienter får kjemoterapi som i arm I. Pasienter gjennomgår også, hjemme, nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i uke 2-12 (til fremre lår) 3 ganger i uken i 30 minutter. NMES-behandling øker i varighet på ukentlig basis fra 11 % til 18 % til 25 %, og forblir deretter konstant.

Alle pasienter gjennomgår vurdering av quadriceps muskelstyrke, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå, næringsinntak og tretthet ved baseline og uke 9, og uke 17 eller 20. Pasienter fyller ut livskvalitetsspørreskjemaer (EORTC-C30 og LC-13) ved baseline, ved uke 9 og ved uke 17 eller 20.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 8 uker.