Chemioterapia di prima linea con o senza stimolazione elettrica neuromuscolare nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule

OBIETTIVI:

Primario

• Per determinare la fattibilità della chemioterapia palliativa di prima linea da sola rispetto alla chemioterapia palliativa in combinazione con la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Secondario

• Per determinare se NMES è sicuro per i pazienti sottoposti a chemioterapia palliativa.
• Determinare in che misura 3 o 4 cicli di chemioterapia palliativa influenzano la forza muscolare delle gambe, la composizione corporea e i livelli di attività fisica e se l'uso di NMES influenza questi cambiamenti.
• Per determinare il tasso di recupero o declino della forza muscolare delle gambe, della composizione corporea e dei livelli di attività fisica dopo il completamento di 3 o 4 cicli di chemioterapia palliativa e se l'uso di NMES influenza questi cambiamenti.
• Valutare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti dell'uso di NMES durante la chemioterapia palliativa.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I (controllo): i pazienti ricevono chemioterapia palliativa di prima linea comprendente carboplatino e vinorelbina nelle settimane 1, 4, 7 e 10 come parte delle cure abituali presso il Nottingham University Hospital National Health Service Trust.
• Braccio II (sperimentale): i pazienti ricevono la chemioterapia come nel braccio I. I pazienti vengono inoltre sottoposti, a casa, a stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) nelle settimane 2-12 (alla parte anteriore delle cosce) 3 volte a settimana per 30 minuti. Il trattamento NMES aumenta di durata su base settimanale dall'11% al 18% al 25%, per poi rimanere costante successivamente.

Tutti i pazienti vengono sottoposti a valutazione della forza muscolare del quadricipite, della composizione corporea, del livello di attività fisica, dell'apporto nutrizionale e dell'affaticamento al basale e alla settimana 9 e alla settimana 17 o 20. I pazienti completano i questionari sulla qualità della vita (EORTC-C30 e LC-13) al basale, alla settimana 9 e alla settimana 17 o 20.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 8 settimane.