- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01102751
FGF-23 sérico y deficiencia de vitamina D
Efectos de la terapia de reemplazo de vitamina D en las concentraciones séricas de FGF-23 en mujeres con deficiencia de vitamina D a corto plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34390
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo 1: En este grupo se incluyeron dieciocho mujeres premenopáusicas con diagnóstico de osteomalacia por deficiencia de vitamina D. La deficiencia de vitamina D se diagnosticó de acuerdo con las concentraciones séricas de 25 hidroxi vitamina D3 (25OHD) (< 30 ng/mL). Las razones de la deficiencia de vitamina D se verificaron como exposición insuficiente a la luz solar, partos frecuentes y lactancia prolongada. Todos estos pacientes recibieron un régimen de tratamiento estándar; Vitamina D3 oral 150 000 UI una vez para siempre y posteriormente 880 UI D3 y 1000 mg de carbonato de calcio durante seis semanas. Este grupo también fue evaluado después de la terapia de reemplazo a la sexta semana.
Grupo 2: Diecinueve mujeres premenopáusicas sanas que tenían niveles normales de vitamina 25OHD en suero (>30 ng/ml) formaron el grupo de control.
Grupo 3: Trece raquitismos hipofosfatémicos (3 autosómicos dominantes y 10 ligados al cromosoma X; 9 mujeres y 4 hombres) se incluyeron en este grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Suero 25OHD Vitamina <30 ng/mL para el grupo 1
- Vitamina 25OHD en suero >30 ng/ml para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Recibir medicamentos que afectan el metabolismo óseo
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal y malabsorción.
- Antecedentes de enfermedad renal y hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con deficiencia de vitamina D
(n =18, edad media 29,1±9,9 años)
|
suficiente vitamina D mujeres sanas
(grupo control; n = 19, edad media 28,5±5,2
años)
|
Raítis hipofosfatémica determinada genéticamente.
(n=13, edad media 26,5±15,1 años)
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Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- Istanbul University
- Research Fund (Otro identificador: 573/05052006)
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