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FGF-23 sérico y deficiencia de vitamina D

12 de abril de 2010 actualizado por: Istanbul University

Efectos de la terapia de reemplazo de vitamina D en las concentraciones séricas de FGF-23 en mujeres con deficiencia de vitamina D a corto plazo

Nuestro objetivo fue determinar el efecto de la terapia de reemplazo de vitamina D en las concentraciones séricas de FGF-23 en mujeres con deficiencia de vitamina D y comparar las concentraciones de FGF-23 de pacientes con deficiencia de vitamina D con sujetos sanos y pacientes con raquitismo hipofosfatémico determinado genéticamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El grupo de estudio estaba compuesto por mujeres con deficiencia de vitamina D (n = 18, edad media 29,1 ± 9,9 años), mujeres sanas con suficiente vitamina D (grupo de control; n = 19, edad media 28,5 ± 5,2 años) y pacientes con raquitismo hipofosfatémico determinado genéticamente (n=13, edad media 26,5±15,1 años). Los grupos se compararon para FGF-23 sérico, 1,25 dihidroxi vitamina D3, calcio, fosfato, marcadores de recambio óseo, hormona paratiroidea intacta y excreción urinaria de calcio y fosfato. El grupo con deficiencia de vitamina D fue reevaluado después de un régimen de tratamiento estándar.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34390
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 44 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo 1: En este grupo se incluyeron dieciocho mujeres premenopáusicas con diagnóstico de osteomalacia por deficiencia de vitamina D. La deficiencia de vitamina D se diagnosticó de acuerdo con las concentraciones séricas de 25 hidroxi vitamina D3 (25OHD) (< 30 ng/mL). Las razones de la deficiencia de vitamina D se verificaron como exposición insuficiente a la luz solar, partos frecuentes y lactancia prolongada. Todos estos pacientes recibieron un régimen de tratamiento estándar; Vitamina D3 oral 150 000 UI una vez para siempre y posteriormente 880 UI D3 y 1000 mg de carbonato de calcio durante seis semanas. Este grupo también fue evaluado después de la terapia de reemplazo a la sexta semana.

Grupo 2: Diecinueve mujeres premenopáusicas sanas que tenían niveles normales de vitamina 25OHD en suero (>30 ng/ml) formaron el grupo de control.

Grupo 3: Trece raquitismos hipofosfatémicos (3 autosómicos dominantes y 10 ligados al cromosoma X; 9 mujeres y 4 hombres) se incluyeron en este grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Suero 25OHD Vitamina <30 ng/mL para el grupo 1
  • Vitamina 25OHD en suero >30 ng/ml para el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • Recibir medicamentos que afectan el metabolismo óseo
  • Antecedentes de enfermedad gastrointestinal y malabsorción.
  • Antecedentes de enfermedad renal y hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres con deficiencia de vitamina D
(n =18, edad media 29,1±9,9 años)
suficiente vitamina D mujeres sanas
(grupo control; n = 19, edad media 28,5±5,2 años)
Raítis hipofosfatémica determinada genéticamente.
(n=13, edad media 26,5±15,1 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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