- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01119404
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program: Surrogate Indicators for Atherosclerosis (HMS-02)
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Surrogate Indicators for Atherosclerosis in Men With Metabolic Syndrome, Coronary Heart Disease and Controls
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Accumulation of oxidized low-density lipoproteins (LDL) in the intimae of arteries together with risk factors known to enhance atherosclerosis, damage the endothelium of the arterial wall. Dysfunction of the endothelium leads into loss of elasticity of the artery. Surrogate indicators of atherosclerosis might be seen already in the early phase of otherwise subclinical arterial disease.
In this study, we investigate calculated risk of the subjects (SCORE, FINRISK, Framingham score), platelet function and surrogate indicators for atherosclerosis like erectile dysfunction, plasma levels of oxidized LDL, arterial elasticity and biochemical markers for endothelial damage and dysfunction in different settings (case-only and case-control).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00310
- Terminado
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
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Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Terminado
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Terminado
- Mehiläinen Hämeenlinna
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Reclutamiento
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Contacto:
- Ari K Palomäki, MD PhD
- Número de teléfono: +35836294540
- Correo electrónico: ari.palomaki@khshp.fi
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Contacto:
- Kalevi Oksanen, MD PhD
- Número de teléfono: +35836292369
- Correo electrónico: kalevi.oksanen@khshp.fi
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Sub-Investigador:
- Hanna P Pohjantähti-Maaroos, MD
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Sub-Investigador:
- Sari Husgafvel, MSc
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Sub-Investigador:
- Päivi Kankkunen, MSc
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Investigador principal:
- Ari K Palomäki, MD PhD
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Investigador principal:
- Kalevi Oksanen, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Group 1: Metabolic syndrome
- 120 Finnish men with metabolic syndrome (MetS) defined according to National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnosed in routine health examination and laboratory tests
- Age: 30 to 65 years
Group 2: Coronary heart disease (CHD)
- 120 Finnish men with angiographically proven CHD
- Age: 30 to 65 years
Group 3: Control
- 80 Finnish men
- Exercising physically more than three times a week and more than 30 minutes per exercise on regular basis
- Never been studied or treated because of cardiovascular disease
- Age: 30 to 65 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Metabolic Syndrome
120 men with metabolic syndrome
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Coronary Heart Disease (CHD)
120 men with angiographically verified CHD
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Control
80 physically active men
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pohjantahti-Maaroos H, Palomaki A, Kankkunen P, Husgafvel S, Knuth T, Vesterinen K, Oksanen K. Arterial elasticity and oxidized LDL among men with metabolic syndrome and different 10-year cardiovascular risk estimated by FINRISK and SCORE models. Ann Med. 2012 Aug;44(5):503-12. doi: 10.3109/07853890.2011.590520. Epub 2011 Jul 4.
- Pohjantahti-Maaroos H, Palomaki A, Hartikainen J. Erectile dysfunction, physical activity and metabolic syndrome: differences in markers of atherosclerosis. BMC Cardiovasc Disord. 2011 Jun 27;11:36. doi: 10.1186/1471-2261-11-36.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- KHMetS-02-AP
- HMS-02 (Otro identificador: Ethics Committee)
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