- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01119404
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program: Surrogate Indicators for Atherosclerosis (HMS-02)
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Surrogate Indicators for Atherosclerosis in Men With Metabolic Syndrome, Coronary Heart Disease and Controls
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Accumulation of oxidized low-density lipoproteins (LDL) in the intimae of arteries together with risk factors known to enhance atherosclerosis, damage the endothelium of the arterial wall. Dysfunction of the endothelium leads into loss of elasticity of the artery. Surrogate indicators of atherosclerosis might be seen already in the early phase of otherwise subclinical arterial disease.
In this study, we investigate calculated risk of the subjects (SCORE, FINRISK, Framingham score), platelet function and surrogate indicators for atherosclerosis like erectile dysfunction, plasma levels of oxidized LDL, arterial elasticity and biochemical markers for endothelial damage and dysfunction in different settings (case-only and case-control).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ari K Palomäki, MD PhD
- Numero di telefono: +35836294540
- Email: ari.palomaki@khshp.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kalevi Oksanen, MD PhD
- Numero di telefono: +35836292369
- Email: kalevi.oksanen@khshp.fi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00310
- Completato
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
-
Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Completato
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Completato
- Mehiläinen Hämeenlinna
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Reclutamento
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Contatto:
- Ari K Palomäki, MD PhD
- Numero di telefono: +35836294540
- Email: ari.palomaki@khshp.fi
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Contatto:
- Kalevi Oksanen, MD PhD
- Numero di telefono: +35836292369
- Email: kalevi.oksanen@khshp.fi
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Sub-investigatore:
- Hanna P Pohjantähti-Maaroos, MD
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Sub-investigatore:
- Sari Husgafvel, MSc
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Sub-investigatore:
- Päivi Kankkunen, MSc
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Investigatore principale:
- Ari K Palomäki, MD PhD
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Investigatore principale:
- Kalevi Oksanen, MD PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Group 1: Metabolic syndrome
- 120 Finnish men with metabolic syndrome (MetS) defined according to National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnosed in routine health examination and laboratory tests
- Age: 30 to 65 years
Group 2: Coronary heart disease (CHD)
- 120 Finnish men with angiographically proven CHD
- Age: 30 to 65 years
Group 3: Control
- 80 Finnish men
- Exercising physically more than three times a week and more than 30 minutes per exercise on regular basis
- Never been studied or treated because of cardiovascular disease
- Age: 30 to 65 years
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Metabolic Syndrome
120 men with metabolic syndrome
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Coronary Heart Disease (CHD)
120 men with angiographically verified CHD
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Control
80 physically active men
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pohjantahti-Maaroos H, Palomaki A, Kankkunen P, Husgafvel S, Knuth T, Vesterinen K, Oksanen K. Arterial elasticity and oxidized LDL among men with metabolic syndrome and different 10-year cardiovascular risk estimated by FINRISK and SCORE models. Ann Med. 2012 Aug;44(5):503-12. doi: 10.3109/07853890.2011.590520. Epub 2011 Jul 4.
- Pohjantahti-Maaroos H, Palomaki A, Hartikainen J. Erectile dysfunction, physical activity and metabolic syndrome: differences in markers of atherosclerosis. BMC Cardiovasc Disord. 2011 Jun 27;11:36. doi: 10.1186/1471-2261-11-36.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Patologia
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHMetS-02-AP
- HMS-02 (Altro identificatore: Ethics Committee)
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