- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01124487
The Acute Effects of Oleic Acid Enriched-diets on Lipids, Insulin Sensitivity and Serum Inflammatory Markers
Objectives: To investigate the acute effects of olive oil, palm olein and lard on lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers.
Hypothesis: Different dietary fats will alter lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers postprandially.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A randomized, single blind, crossover design was undertaken to test meals enriched with palm olein vs olive oil vs lard. Volunteers were asked to participate in three postprandial challenges, separated by at least 3-days. Subjects were provided a low fat meal(<10g fat) the day before the intervention. Fasting blood was collected the next day and the subjects were instructed to consume test meals (50g high fat meal). Further venous blood was collected at 30 min, 1h, 2h, 3h and 4h postprandially.
Primary outcome variable: Triacylglycerol (TAG) Secondary outcome variables: Insulin sensitivity (glucose, insulin), non esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18-45 years
- BMI : 18.5-30 kg/m^2
- Healthy, men
Exclusion Criteria:
- medical history of cardiovascular disease, cancer, diabetes or chronic diseases
- BMI < 18.5 OR > 30 kg/m^2
- waist hip ratio > 0.9
- total cholesterol > 5.2 mmol/L
- triacylglycerol (TAG) > 2.2 mmol/L
- current use of antihypertensive or lipid lowering medication
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: palm olein
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Experimental: olive oil
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Experimental: lard
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Triacylglycerol (TAG)
Periodo de tiempo: 4 h
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4 h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Insulin sensitivity (glucose, insulin), non-esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Periodo de tiempo: 4 h
|
4 h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teng Kim Tiu, Msc, Malaysia Palm Oil Board and University of Malaya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A001/09
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