- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01124487
The Acute Effects of Oleic Acid Enriched-diets on Lipids, Insulin Sensitivity and Serum Inflammatory Markers
Objectives: To investigate the acute effects of olive oil, palm olein and lard on lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers.
Hypothesis: Different dietary fats will alter lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers postprandially.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A randomized, single blind, crossover design was undertaken to test meals enriched with palm olein vs olive oil vs lard. Volunteers were asked to participate in three postprandial challenges, separated by at least 3-days. Subjects were provided a low fat meal(<10g fat) the day before the intervention. Fasting blood was collected the next day and the subjects were instructed to consume test meals (50g high fat meal). Further venous blood was collected at 30 min, 1h, 2h, 3h and 4h postprandially.
Primary outcome variable: Triacylglycerol (TAG) Secondary outcome variables: Insulin sensitivity (glucose, insulin), non esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: 18-45 years
- BMI : 18.5-30 kg/m^2
- Healthy, men
Exclusion Criteria:
- medical history of cardiovascular disease, cancer, diabetes or chronic diseases
- BMI < 18.5 OR > 30 kg/m^2
- waist hip ratio > 0.9
- total cholesterol > 5.2 mmol/L
- triacylglycerol (TAG) > 2.2 mmol/L
- current use of antihypertensive or lipid lowering medication
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: palm olein
|
|
|
Kísérleti: olive oil
|
|
|
Kísérleti: lard
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Triacylglycerol (TAG)
Időkeret: 4 h
|
4 h
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Insulin sensitivity (glucose, insulin), non-esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Időkeret: 4 h
|
4 h
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teng Kim Tiu, Msc, Malaysia Palm Oil Board and University of Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A001/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .