- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01124487
The Acute Effects of Oleic Acid Enriched-diets on Lipids, Insulin Sensitivity and Serum Inflammatory Markers
Objectives: To investigate the acute effects of olive oil, palm olein and lard on lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers.
Hypothesis: Different dietary fats will alter lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers postprandially.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A randomized, single blind, crossover design was undertaken to test meals enriched with palm olein vs olive oil vs lard. Volunteers were asked to participate in three postprandial challenges, separated by at least 3-days. Subjects were provided a low fat meal(<10g fat) the day before the intervention. Fasting blood was collected the next day and the subjects were instructed to consume test meals (50g high fat meal). Further venous blood was collected at 30 min, 1h, 2h, 3h and 4h postprandially.
Primary outcome variable: Triacylglycerol (TAG) Secondary outcome variables: Insulin sensitivity (glucose, insulin), non esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 18-45 years
- BMI : 18.5-30 kg/m^2
- Healthy, men
Exclusion Criteria:
- medical history of cardiovascular disease, cancer, diabetes or chronic diseases
- BMI < 18.5 OR > 30 kg/m^2
- waist hip ratio > 0.9
- total cholesterol > 5.2 mmol/L
- triacylglycerol (TAG) > 2.2 mmol/L
- current use of antihypertensive or lipid lowering medication
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: palm olein
|
|
|
Experimental: olive oil
|
|
|
Experimental: lard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Triacylglycerol (TAG)
Zeitfenster: 4 h
|
4 h
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulin sensitivity (glucose, insulin), non-esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Zeitfenster: 4 h
|
4 h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teng Kim Tiu, Msc, Malaysia Palm Oil Board and University of Malaya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A001/09
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