- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01124487
The Acute Effects of Oleic Acid Enriched-diets on Lipids, Insulin Sensitivity and Serum Inflammatory Markers
Objectives: To investigate the acute effects of olive oil, palm olein and lard on lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers.
Hypothesis: Different dietary fats will alter lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers postprandially.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
A randomized, single blind, crossover design was undertaken to test meals enriched with palm olein vs olive oil vs lard. Volunteers were asked to participate in three postprandial challenges, separated by at least 3-days. Subjects were provided a low fat meal(<10g fat) the day before the intervention. Fasting blood was collected the next day and the subjects were instructed to consume test meals (50g high fat meal). Further venous blood was collected at 30 min, 1h, 2h, 3h and 4h postprandially.
Primary outcome variable: Triacylglycerol (TAG) Secondary outcome variables: Insulin sensitivity (glucose, insulin), non esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 18-45 years
- BMI : 18.5-30 kg/m^2
- Healthy, men
Exclusion Criteria:
- medical history of cardiovascular disease, cancer, diabetes or chronic diseases
- BMI < 18.5 OR > 30 kg/m^2
- waist hip ratio > 0.9
- total cholesterol > 5.2 mmol/L
- triacylglycerol (TAG) > 2.2 mmol/L
- current use of antihypertensive or lipid lowering medication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: palm olein
|
|
Expérimental: olive oil
|
|
Expérimental: lard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Triacylglycerol (TAG)
Délai: 4 h
|
4 h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Insulin sensitivity (glucose, insulin), non-esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Délai: 4 h
|
4 h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teng Kim Tiu, Msc, Malaysia Palm Oil Board and University of Malaya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A001/09
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