- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01124487
The Acute Effects of Oleic Acid Enriched-diets on Lipids, Insulin Sensitivity and Serum Inflammatory Markers
Objectives: To investigate the acute effects of olive oil, palm olein and lard on lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers.
Hypothesis: Different dietary fats will alter lipid profile, insulin sensitivity and inflammatory markers postprandially.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A randomized, single blind, crossover design was undertaken to test meals enriched with palm olein vs olive oil vs lard. Volunteers were asked to participate in three postprandial challenges, separated by at least 3-days. Subjects were provided a low fat meal(<10g fat) the day before the intervention. Fasting blood was collected the next day and the subjects were instructed to consume test meals (50g high fat meal). Further venous blood was collected at 30 min, 1h, 2h, 3h and 4h postprandially.
Primary outcome variable: Triacylglycerol (TAG) Secondary outcome variables: Insulin sensitivity (glucose, insulin), non esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 18-45 years
- BMI : 18.5-30 kg/m^2
- Healthy, men
Exclusion Criteria:
- medical history of cardiovascular disease, cancer, diabetes or chronic diseases
- BMI < 18.5 OR > 30 kg/m^2
- waist hip ratio > 0.9
- total cholesterol > 5.2 mmol/L
- triacylglycerol (TAG) > 2.2 mmol/L
- current use of antihypertensive or lipid lowering medication
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: palm olein
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Sperimentale: olive oil
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Sperimentale: lard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Triacylglycerol (TAG)
Lasso di tempo: 4 h
|
4 h
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Insulin sensitivity (glucose, insulin), non-esterified fatty acids (NEFA), inflammatory markers
Lasso di tempo: 4 h
|
4 h
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Teng Kim Tiu, Msc, Malaysia Palm Oil Board and University of Malaya
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A001/09
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