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Biomarcadores en muestras de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Implicaciones de la expresión de s-SHIP y las alteraciones de SHIP en AML

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar el alcance y las implicaciones pronósticas de la expresión variable de s-SHIP y las mutaciones del gen SHIP en pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda.
  • Determine los efectos de la expresión aberrante de s-SHIP en la vía PI3K/Akt en estos pacientes a través de ensayos de electroquimioluminiscencia y citometría de flujo fosfoespecífica.

ESQUEMA: Las muestras de ARN se analizan para determinar la expresión variable de s-SHIP y se examinan para detectar mutaciones en SHIP. Las células crioconservadas (con expresión alta o baja conocida de s-SHIP) se analizan para determinar los niveles de varios componentes de la vía PI3K/Akt mediante electroquimioluminiscencia y citometría de flujo fosfoespecífica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

149

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de leucemia mieloide aguda

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Supervivencia sin eventos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Sobrevivencia promedio
Tasa de recaída

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phoenix Ho, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAML10B5
  • COG-AAML10B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000671462 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02223 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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