Muestras de sangre para identificar biomarcadores en receptores de injertos haploidénticos
30 de mayo de 2023 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Los investigadores están interesados en identificar factores específicos del paciente relacionados con el quimerismo del donante en pacientes que reciben trasplantes de células madre hematopoyéticas no mieloablativas de donantes haploidénticos.
Veremos cómo los cuerpos de los pacientes se descomponen y responden de inmediato a la ciclofosfamida, la fludarabina y el micofenolato de mofetilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes trasplantados de células hematopoyéticas con donantes haploidénticos que reciben ciclofosfamida, fludarabina y micofenolato mofetilo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para recibir acondicionamiento no mieloablativo que incluye fludarabina
- Programado para recibir un injerto haploidéntico
- Programado para recibir inmunosupresión posterior al injerto que incluye micofenolato mofetilo oral (MMF) o ácido micofenólico con cubierta entérica
- Edad > 18 años en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno de inmunodeficiencia, incluido el VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Quimerismo de células T del donante
Periodo de tiempo: Día 28 postrasplante
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Día 28 postrasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exposición a ciclofosfamida, fludarabina y micofenolato mofetil y sus productos de degradación
Periodo de tiempo: 1 semana antes hasta 3 semanas después del trasplante
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1 semana antes hasta 3 semanas después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannine McCune, PharmD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Linfoma
- Síndromes mielodisplásicos
- Mieloma múltiple
- Enfermedad de Hodgkin
Otros números de identificación del estudio
- FHCRC-2373.00
- IR-7093 (Otro identificador: FHCRC)
- R01HL091744-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .