Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образцы крови для определения биомаркеров у реципиентов гаплоидентичных трансплантатов

30 мая 2023 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Исследователи заинтересованы в выявлении специфических для пациента факторов, связанных с донорским химеризмом у пациентов, которые получают немиелоаблативные трансплантаты гемопоэтических стволовых клеток от гаплоидентичных доноров. Мы посмотрим, как организм пациентов разрушается, и немедленно отреагируем на циклофосфамид, флударабин и мофетил микофенолата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с трансплантацией гемопоэтических клеток от гаплоидентичных доноров, получающих циклофосфамид, флударабин и мофетил микофенолата.

Описание

Критерии включения:

Планируется получение немиелоаблативного кондиционирования, включающего флударабин.
Планируется получить гаплоидентичный трансплантат
Планируется получение иммуносупрессии после трансплантации, которая включает пероральный прием микофенолата мофетила (ММФ) или микофеноловой кислоты с энтеросолюбильным покрытием.
Возраст >18 лет на момент регистрации

Критерий исключения:

Диагноз иммунодефицита, включая ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Донорский Т-клеточный химеризм Временное ограничение: 28 день после трансплантации	28 день после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Воздействие циклофосфамида, флударабина и микофенолата мофетила и продуктов их распада Временное ограничение: 1 неделя до и 3 недели после трансплантации	1 неделя до и 3 недели после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Jeannine McCune, PharmD, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FHCRC-2373.00
IR-7093 (Другой идентификатор: FHCRC)
R01HL091744-02S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .