KRAS Mutation and Incidence of the Colorectal Carcinoma in Martinique Between 2007 and 2009 (KRAS)
21 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Study of KRAS Mutation in 250 Cases of Colorectal Carcinoma and Study of the Incidence of the Disease in Martinique, From 2007 to 2009
- There is no data at present concerning the KRAS mutation in patients from Martinique with colorectal cancer. Despite the fact that the incidence of this disease continues to increase there is no recent data to confirm it. This study has a descriptive purpose, allowing a comparison of the population from Martinique to other populations.
- A study of incidence of colorectal cancer, overseen by the Association from Martinique for the Epidemiological Search on Cancer (AMREC), also leads to a better knowledge of the local characteristics of the colorectal cancer.
- These two descriptive characteristics of colorectal cancer in Martinique will be useful data for the health professionals to provide their patients better care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- The colorectal carcinogenesis is complex. It influences among others, the EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) which activation leads to tumoral proliferation, differentiation and invasion. The binding of the EGF (Epidermal Growth Factor) or of another ligand to the EGFR is responsible for the activation of the Ras- Raf and Pi3k pathways.
- The mutation of the genes KRAS, BRAF or PIK3CA results in their continuous activation, independently of the activation or of the pharmacological blocking of EGFR. The most frequently found mutation affects the KRAS gene (20 to 50 % of the cases). 90 % of these mutations are situated on codons 12 and 13 of this gene (70 % codon 12 and 30 % codon 13). These mutations are responsible for a decrease of the GTPase activity of the ras protein, which stays then in active conformation bound to the GTP. This leads to the blocking of the pathway and to the inactivity of the pharmacological blocking of EGFR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Martinique
-
Fort de France, Martinique, Francia, 97261
- Laboratoire de Virologie - CHU de Fort de France
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who lived in martinique (a french west-indies island) with a colorectal carcinoma diagnosed between january 1st, 2007 and december 31st, 2009
Descripción
Inclusion Criteria:
- for the study of the KRAS mutation: 250 patients drawn by lots among the cases of colorectal carcinoma diagnosed between January 1st, 2007 and December 31st, 2009 in Martinique
- for the study of incidence: patient for whom was diagnosed a colorectal carcinoma between January 1st, 2007 and December 31st, 2009
- patient unopposed and in free agreement to participate in this study
- patient having his main home in Martinique at the time of the diagnosis
- patient 18 years old and over
Exclusion Criteria:
- patient whose diagnosis is prior to 2007 and later in 2009
- patient having shown opposition to the participation in this study
- patient minor or under guardianship
- patient not having his main home in Martinique at the time of the diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients with colorectal carcinoma
Patient with colorectal carcinoma operated in Martinique between January 1st, 2007 and December 31st, 2009
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frequency of KRAS mutation
Periodo de tiempo: 4 months
|
Estimate the frequency of the KRAS mutation detected in paraffin embedded blocks of colorectal carcinoma operated in Martinique between 2007 and 2009
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The incidence of the colorectal carcinoma
Periodo de tiempo: 4 months
|
Estimate the incidence of the colorectal carcinoma in Martinique between 2007 and 2009.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odile BERA, MD, Laboratoire de virologie - Centre Hospitalier Universitaire de Fort de France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Carcinoma
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 10/E/11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .