- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01160783
Contribuciones genéticas a los trastornos del espectro autista
5 de febrero de 2024 actualizado por: Christopher Walsh, Boston Children's Hospital
Este estudio está trabajando para obtener una mejor comprensión de los factores genéticos y ambientales involucrados en los trastornos del espectro autista (TEA), que incluyen el autismo, el trastorno generalizado del desarrollo (PDD) y el síndrome de Asperger.
Los investigadores esperan que la información obtenida de este estudio conduzca a nuevas formas de diagnosticar y tratar los TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Por lo general, la participación tarda menos de 2 horas en completarse y no es necesario viajar al Children's Hospital Boston.
A los participantes se les hacen algunas preguntas sobre su historial médico y familiar.
Los investigadores también solicitan permiso para revisar los registros médicos relacionados con el diagnóstico de TEA.
Finalmente, los investigadores obtienen una pequeña muestra de sangre o saliva para buscar genes que puedan ser importantes para comprender el TEA.
Los investigadores pueden coordinar la extracción de sangre a través del médico del participante o de un laboratorio clínico y las muestras de saliva se pueden obtener por correo.
Las preguntas del estudio se responden por teléfono o cuestionarios enviados por correo.
No hay costo para participar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con diagnóstico de un trastorno del espectro autista (autismo, trastorno generalizado del desarrollo (PDD) o síndrome de Asperger) y sus padres y/o hermanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de un trastorno del espectro autista (autismo, trastorno generalizado del desarrollo (TGD) o síndrome de Asperger)
- Edad > 18 meses
Criterio de exclusión:
- No tener el diagnóstico de un TEA
- Participación en el estudio "Factores de riesgo fenotípicos y genéticos en TEA" en el Boston Children's Hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión génica
Periodo de tiempo: En la recogida de muestras
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Niveles de expresión génica
|
En la recogida de muestras
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Walsh, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-04-0136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .