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Secondary Prevention in Acute Coronary Syndromes: A CALIBER Study

13 de julio de 2010 actualizado por: University College, London

Secondary Prevention in Acute Coronary Syndromes: Long-term Survival in Relation to the Number and Combination of Evidence-based Therapies Prescribed Prior to Discharge (a CALIBER Study)

All contemporary guidelines for secondary prevention in acute coronary syndromes recommend a combination of aspirin, beta-blockers, ACE-inhibitors and statins. Yet underutilisation of these drugs is common. We do not know in detail what drives underutilisation, nor what its long term consequences are for survival after discharge from hospital. Also unknown is whether potential adverse effects of underutilisation are the same for individual secondary prevention drugs.

This study will assess the impact of secondary prevention underutilisation on survival.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Using information from an England and Wales audit of acute coronary syndromes (the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP)) we aim to assess:

(i) Survival from first time MINAP-registered event to death as a function of secondary prevention medications: To what degree do the effects of medications (assumed equal, independent and additive) relate to patient survival? Is there evidence of a differential effect of discharge medications? (ii) (a) Survival from first time MINAP-registered event to death or second time MINAP-registered event as a function of secondary prevention medications: To what degree do the effects of medications (assumed equal, independent and additive) relate to competing risks? Is there evidence of a differential effect of discharge medications? (b) Survival from first time MINAP-registered event to death or second time MINAP-registered phenotyped as STEMI, NSTEMI or Unstable Angina. To what degree do the effects of medications (assumed equal, independent and additive) relate to competing risks? Is there evidence of a differential effect of discharge medications? (iii) What impact would ensuring all medication is taken have on event free survival?

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuals with data entered into the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) database in England and Wales.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals with Acute Coronary Syndrome who have been registered with the MINAP database.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
All cause mortality
Periodo de tiempo: Due to follow up an average of 3 years.
Mortality as tracked by the Office for National Statistics
Due to follow up an average of 3 years.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competing risks between acute coronary syndrome phenotypes
Periodo de tiempo: Due to follow up an average of 3 years.
Stable Angina, Unstable Angina, STEMI and NSTEMI will be treated both as startpoints and endpoints in transitions between phenotypes.
Due to follow up an average of 3 years.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Owen M Nicholas, PhD, University College, London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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