The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Care
15 de enero de 2021 actualizado por: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs.
The mixed methods evaluation of this randomized controlled trial (RCT) will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs.
The mixed methods evaluation of this RCT will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices.
We will rigorously test the effectiveness of the ACTIVE intervention.
We will investigate whether the assessment of the informal caregivers perception of pain management will identify those who will benefit most and whether changes in the perceptions of informal caregivers will result in improvement of patient pain.
We will explore barriers and challenges in the implementation of this into every day practice within hospice
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
446
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Hospice Compassus
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Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Hands of Hope Hospice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria: Informal Caregiver Inclusion Criteria
- Informal caregiver of an enrolled hospice patient
- Age 18 or over and legally able to provide informed consent
- Involved in decisions related to pain medications
Access to at least one of the below:
- A standard land line telephone
- A high-speed Internet connection with operational computer
Without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct phone or Internet conversations as assessed by the research staff (by questioning and observation
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Exclusion Criteria:Informal caregivers of hospice patients with a life expectancy less than 14 days as assessed by the hospice nurse with the palliative performance scale (PPS) (99)
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Usual Care
Usual hospice care- there is no intervention in this arm
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Experimental: ACTIVE
Behavioral intervention using web conferencing
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Assessing Caregivers for Team Intervention via Video Encounters: this intervention uses video technology to bridge geographic distance to empower hospice caregivers to participate in plan of care meetings for their patient
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caregiver Perceptions of Pain Medicine Questionaire
Periodo de tiempo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
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This 16 question instrument measures the perceptions hospice caregivers have toward the administration of pain medications.
Scores on items vary from 1-5 with the lower scores indicating more problematic perceptions of pain management.
A Total score is computed between 16-80 Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
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Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caregiver Quality of Life-Revised Subscale Emotional
Periodo de tiempo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
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This is one domain of a four domain instrument.
It involves one question with a range of 0-10.Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
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Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
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Anxiety
Periodo de tiempo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
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This measure determines the level of anxiety experienced by a hospice caregiver.
Total scores range from 0-21 with higher scores representing more anxiety.
Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
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Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra Parker Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Washington KT, Demiris G, Pike KC, Kruse RL, Oliver DP. Anxiety among informal hospice caregivers: an exploratory study. Palliat Support Care. 2015 Jun;13(3):567-73. doi: 10.1017/S1478951513001193. Epub 2014 Feb 13.
- Demiris G, Parker Oliver D, Capurro D, Wittenberg-Lyles E. Implementation science: implications for intervention research in hospice and palliative care. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):163-71. doi: 10.1093/geront/gnt022. Epub 2013 Apr 4.
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington K, Kruse RL, Petroski G. Hospice Family Caregiver Involvement in Care Plan Meetings: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Nov;34(9):849-859. doi: 10.1177/1049909116661816. Epub 2016 Jul 27.
- Kruse RL, Parker Oliver D, Wittenberg-Lyles E, Demiris G. Conducting the ACTIVE randomized trial in hospice care: keys to success. Clin Trials. 2013 Feb;10(1):160-9. doi: 10.1177/1740774512461858. Epub 2012 Oct 25.
- Parker Oliver D, Albright DL, Washington K, Wittenberg-Lyles E, Gage A, Mooney M, Demiris G. Hospice caregiver depression: the evidence surrounding the greatest pain of all. J Soc Work End Life Palliat Care. 2013;9(4):256-71. doi: 10.1080/15524256.2013.846891.
- Albright DL, Kruse RL, Oliver DP, Washington K, Cagle J, Demiris G. Testing the factorial validity of scores from the caregiver pain medicine questionnaire. J Pain Symptom Manage. 2014 Jul;48(1):99-109. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.08.014. Epub 2013 Nov 15.
- Wittenberg-Lyles E, Goldsmith J, Oliver DP, Demiris G, Kruse RL, Van Stee S. Using medical words with family caregivers. J Palliat Med. 2013 Sep;16(9):1135-9. doi: 10.1089/jpm.2013.0041. Epub 2013 Aug 12.
- Wittenberg-Lyles E, Goldsmith J, Oliver DP, Demiris G, Kruse RL, Van Stee S. Exploring oral literacy in communication with hospice caregivers. J Pain Symptom Manage. 2013 Nov;46(5):731-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.11.006. Epub 2013 Mar 21.
- Baldwin PK, Wittenberg-Lyles E, Kruse RL, Demiris G, Parker Oliver D. Pain management and the African American hospice caregiver: a case report. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):795-8. doi: 10.1177/1049909112469274. Epub 2012 Dec 10. No abstract available.
- Washington KT, Wittenberg-Lyles E, Parker Oliver D, Demiris G, Shaunfield S, Crumb E. Application of the VALUE communication principles in ACTIVE hospice team meetings. J Palliat Med. 2013 Jan;16(1):60-6. doi: 10.1089/jpm.2012.0229. Epub 2012 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1160518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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