- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01211340
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Care
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Hospice Compassus
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 65203
- Hands of Hope Hospice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria: Informal Caregiver Inclusion Criteria
- Informal caregiver of an enrolled hospice patient
- Age 18 or over and legally able to provide informed consent
- Involved in decisions related to pain medications
Access to at least one of the below:
- A standard land line telephone
- A high-speed Internet connection with operational computer
Without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct phone or Internet conversations as assessed by the research staff (by questioning and observation
-
Exclusion Criteria:Informal caregivers of hospice patients with a life expectancy less than 14 days as assessed by the hospice nurse with the palliative performance scale (PPS) (99)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual Care
Usual hospice care- there is no intervention in this arm
|
|
|
Experimentální: ACTIVE
Behavioral intervention using web conferencing
|
Assessing Caregivers for Team Intervention via Video Encounters: this intervention uses video technology to bridge geographic distance to empower hospice caregivers to participate in plan of care meetings for their patient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver Perceptions of Pain Medicine Questionaire
Časové okno: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
This 16 question instrument measures the perceptions hospice caregivers have toward the administration of pain medications.
Scores on items vary from 1-5 with the lower scores indicating more problematic perceptions of pain management.
A Total score is computed between 16-80 Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
|
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver Quality of Life-Revised Subscale Emotional
Časové okno: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
This is one domain of a four domain instrument.
It involves one question with a range of 0-10.Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
|
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
|
Anxiety
Časové okno: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
This measure determines the level of anxiety experienced by a hospice caregiver.
Total scores range from 0-21 with higher scores representing more anxiety.
Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
|
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Parker Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Washington KT, Demiris G, Pike KC, Kruse RL, Oliver DP. Anxiety among informal hospice caregivers: an exploratory study. Palliat Support Care. 2015 Jun;13(3):567-73. doi: 10.1017/S1478951513001193. Epub 2014 Feb 13.
- Demiris G, Parker Oliver D, Capurro D, Wittenberg-Lyles E. Implementation science: implications for intervention research in hospice and palliative care. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):163-71. doi: 10.1093/geront/gnt022. Epub 2013 Apr 4.
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington K, Kruse RL, Petroski G. Hospice Family Caregiver Involvement in Care Plan Meetings: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Nov;34(9):849-859. doi: 10.1177/1049909116661816. Epub 2016 Jul 27.
- Kruse RL, Parker Oliver D, Wittenberg-Lyles E, Demiris G. Conducting the ACTIVE randomized trial in hospice care: keys to success. Clin Trials. 2013 Feb;10(1):160-9. doi: 10.1177/1740774512461858. Epub 2012 Oct 25.
- Parker Oliver D, Albright DL, Washington K, Wittenberg-Lyles E, Gage A, Mooney M, Demiris G. Hospice caregiver depression: the evidence surrounding the greatest pain of all. J Soc Work End Life Palliat Care. 2013;9(4):256-71. doi: 10.1080/15524256.2013.846891.
- Albright DL, Kruse RL, Oliver DP, Washington K, Cagle J, Demiris G. Testing the factorial validity of scores from the caregiver pain medicine questionnaire. J Pain Symptom Manage. 2014 Jul;48(1):99-109. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.08.014. Epub 2013 Nov 15.
- Wittenberg-Lyles E, Goldsmith J, Oliver DP, Demiris G, Kruse RL, Van Stee S. Using medical words with family caregivers. J Palliat Med. 2013 Sep;16(9):1135-9. doi: 10.1089/jpm.2013.0041. Epub 2013 Aug 12.
- Wittenberg-Lyles E, Goldsmith J, Oliver DP, Demiris G, Kruse RL, Van Stee S. Exploring oral literacy in communication with hospice caregivers. J Pain Symptom Manage. 2013 Nov;46(5):731-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.11.006. Epub 2013 Mar 21.
- Baldwin PK, Wittenberg-Lyles E, Kruse RL, Demiris G, Parker Oliver D. Pain management and the African American hospice caregiver: a case report. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):795-8. doi: 10.1177/1049909112469274. Epub 2012 Dec 10. No abstract available.
- Washington KT, Wittenberg-Lyles E, Parker Oliver D, Demiris G, Shaunfield S, Crumb E. Application of the VALUE communication principles in ACTIVE hospice team meetings. J Palliat Med. 2013 Jan;16(1):60-6. doi: 10.1089/jpm.2012.0229. Epub 2012 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1160518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na ACTIVE
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor