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The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Care

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs. The mixed methods evaluation of this randomized controlled trial (RCT) will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs. The mixed methods evaluation of this RCT will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices. We will rigorously test the effectiveness of the ACTIVE intervention. We will investigate whether the assessment of the informal caregivers perception of pain management will identify those who will benefit most and whether changes in the perceptions of informal caregivers will result in improvement of patient pain. We will explore barriers and challenges in the implementation of this into every day practice within hospice

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

446

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • Hospice Compassus
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • Hands of Hope Hospice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria: Informal Caregiver Inclusion Criteria

  1. Informal caregiver of an enrolled hospice patient
  2. Age 18 or over and legally able to provide informed consent
  3. Involved in decisions related to pain medications

  4. Access to at least one of the below:

    1. A standard land line telephone
    2. A high-speed Internet connection with operational computer

  5. Without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct phone or Internet conversations as assessed by the research staff (by questioning and observation

    -

    Exclusion Criteria:Informal caregivers of hospice patients with a life expectancy less than 14 days as assessed by the hospice nurse with the palliative performance scale (PPS) (99)

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Usual Care
Usual hospice care- there is no intervention in this arm
Experimental: ACTIVE
Behavioral intervention using web conferencing
Comportamental: ACTIVE
Assessing Caregivers for Team Intervention via Video Encounters: this intervention uses video technology to bridge geographic distance to empower hospice caregivers to participate in plan of care meetings for their patient

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caregiver Perceptions of Pain Medicine Questionaire
Prazo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
This 16 question instrument measures the perceptions hospice caregivers have toward the administration of pain medications. Scores on items vary from 1-5 with the lower scores indicating more problematic perceptions of pain management. A Total score is computed between 16-80 Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caregiver Quality of Life-Revised Subscale Emotional
Prazo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
This is one domain of a four domain instrument. It involves one question with a range of 0-10.Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
Anxiety
Prazo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
This measure determines the level of anxiety experienced by a hospice caregiver. Total scores range from 0-21 with higher scores representing more anxiety. Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Parker Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1160518

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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