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The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Care

15 gennaio 2021 aggiornato da: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs. The mixed methods evaluation of this randomized controlled trial (RCT) will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs. The mixed methods evaluation of this RCT will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices. We will rigorously test the effectiveness of the ACTIVE intervention. We will investigate whether the assessment of the informal caregivers perception of pain management will identify those who will benefit most and whether changes in the perceptions of informal caregivers will result in improvement of patient pain. We will explore barriers and challenges in the implementation of this into every day practice within hospice

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

446

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Hospice Compassus
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Hands of Hope Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria: Informal Caregiver Inclusion Criteria

  1. Informal caregiver of an enrolled hospice patient
  2. Age 18 or over and legally able to provide informed consent
  3. Involved in decisions related to pain medications

  4. Access to at least one of the below:

    1. A standard land line telephone
    2. A high-speed Internet connection with operational computer

  5. Without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct phone or Internet conversations as assessed by the research staff (by questioning and observation

    -

    Exclusion Criteria:Informal caregivers of hospice patients with a life expectancy less than 14 days as assessed by the hospice nurse with the palliative performance scale (PPS) (99)

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual Care
Usual hospice care- there is no intervention in this arm
Sperimentale: ACTIVE
Behavioral intervention using web conferencing
Comportamentale: ACTIVE
Assessing Caregivers for Team Intervention via Video Encounters: this intervention uses video technology to bridge geographic distance to empower hospice caregivers to participate in plan of care meetings for their patient

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver Perceptions of Pain Medicine Questionaire
Lasso di tempo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
This 16 question instrument measures the perceptions hospice caregivers have toward the administration of pain medications. Scores on items vary from 1-5 with the lower scores indicating more problematic perceptions of pain management. A Total score is computed between 16-80 Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver Quality of Life-Revised Subscale Emotional
Lasso di tempo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
This is one domain of a four domain instrument. It involves one question with a range of 0-10.Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
Anxiety
Lasso di tempo: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
This measure determines the level of anxiety experienced by a hospice caregiver. Total scores range from 0-21 with higher scores representing more anxiety. Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Parker Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1160518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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