The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Care
15 января 2021 г. обновлено: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs.
The mixed methods evaluation of this randomized controlled trial (RCT) will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices.
Обзор исследования
Подробное описание
The ACTIVE Intervention to Improve Hospice Caregiver Pain Management The major goal of this project is to implement and test this promising intervention in three hospice programs.
The mixed methods evaluation of this RCT will provide evidence-based data for a tested intervention manual that hospice staff members can use to integrate the intervention into their practices.
We will rigorously test the effectiveness of the ACTIVE intervention.
We will investigate whether the assessment of the informal caregivers perception of pain management will identify those who will benefit most and whether changes in the perceptions of informal caregivers will result in improvement of patient pain.
We will explore barriers and challenges in the implementation of this into every day practice within hospice
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
446
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Hospice Compassus
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Hands of Hope Hospice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria: Informal Caregiver Inclusion Criteria
- Informal caregiver of an enrolled hospice patient
- Age 18 or over and legally able to provide informed consent
- Involved in decisions related to pain medications
Access to at least one of the below:
- A standard land line telephone
- A high-speed Internet connection with operational computer
Without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct phone or Internet conversations as assessed by the research staff (by questioning and observation
-
Exclusion Criteria:Informal caregivers of hospice patients with a life expectancy less than 14 days as assessed by the hospice nurse with the palliative performance scale (PPS) (99)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Usual Care
Usual hospice care- there is no intervention in this arm
|
|
|
Экспериментальный: ACTIVE
Behavioral intervention using web conferencing
|
Assessing Caregivers for Team Intervention via Video Encounters: this intervention uses video technology to bridge geographic distance to empower hospice caregivers to participate in plan of care meetings for their patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Caregiver Perceptions of Pain Medicine Questionaire
Временное ограничение: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
This 16 question instrument measures the perceptions hospice caregivers have toward the administration of pain medications.
Scores on items vary from 1-5 with the lower scores indicating more problematic perceptions of pain management.
A Total score is computed between 16-80 Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
|
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Caregiver Quality of Life-Revised Subscale Emotional
Временное ограничение: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
This is one domain of a four domain instrument.
It involves one question with a range of 0-10.Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
|
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
|
Anxiety
Временное ограничение: Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
This measure determines the level of anxiety experienced by a hospice caregiver.
Total scores range from 0-21 with higher scores representing more anxiety.
Only the last available measure will be used to reflect the measure closest to time of death.
|
Every 14 days until the death of the patient for an average of 45 days-Only measure used in analysis is the last completed measure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Debra Parker Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Washington KT, Demiris G, Pike KC, Kruse RL, Oliver DP. Anxiety among informal hospice caregivers: an exploratory study. Palliat Support Care. 2015 Jun;13(3):567-73. doi: 10.1017/S1478951513001193. Epub 2014 Feb 13.
- Demiris G, Parker Oliver D, Capurro D, Wittenberg-Lyles E. Implementation science: implications for intervention research in hospice and palliative care. Gerontologist. 2014 Apr;54(2):163-71. doi: 10.1093/geront/gnt022. Epub 2013 Apr 4.
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington K, Kruse RL, Petroski G. Hospice Family Caregiver Involvement in Care Plan Meetings: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Nov;34(9):849-859. doi: 10.1177/1049909116661816. Epub 2016 Jul 27.
- Kruse RL, Parker Oliver D, Wittenberg-Lyles E, Demiris G. Conducting the ACTIVE randomized trial in hospice care: keys to success. Clin Trials. 2013 Feb;10(1):160-9. doi: 10.1177/1740774512461858. Epub 2012 Oct 25.
- Parker Oliver D, Albright DL, Washington K, Wittenberg-Lyles E, Gage A, Mooney M, Demiris G. Hospice caregiver depression: the evidence surrounding the greatest pain of all. J Soc Work End Life Palliat Care. 2013;9(4):256-71. doi: 10.1080/15524256.2013.846891.
- Albright DL, Kruse RL, Oliver DP, Washington K, Cagle J, Demiris G. Testing the factorial validity of scores from the caregiver pain medicine questionnaire. J Pain Symptom Manage. 2014 Jul;48(1):99-109. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.08.014. Epub 2013 Nov 15.
- Wittenberg-Lyles E, Goldsmith J, Oliver DP, Demiris G, Kruse RL, Van Stee S. Using medical words with family caregivers. J Palliat Med. 2013 Sep;16(9):1135-9. doi: 10.1089/jpm.2013.0041. Epub 2013 Aug 12.
- Wittenberg-Lyles E, Goldsmith J, Oliver DP, Demiris G, Kruse RL, Van Stee S. Exploring oral literacy in communication with hospice caregivers. J Pain Symptom Manage. 2013 Nov;46(5):731-6. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.11.006. Epub 2013 Mar 21.
- Baldwin PK, Wittenberg-Lyles E, Kruse RL, Demiris G, Parker Oliver D. Pain management and the African American hospice caregiver: a case report. Am J Hosp Palliat Care. 2013 Dec;30(8):795-8. doi: 10.1177/1049909112469274. Epub 2012 Dec 10. No abstract available.
- Washington KT, Wittenberg-Lyles E, Parker Oliver D, Demiris G, Shaunfield S, Crumb E. Application of the VALUE communication principles in ACTIVE hospice team meetings. J Palliat Med. 2013 Jan;16(1):60-6. doi: 10.1089/jpm.2012.0229. Epub 2012 Oct 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1160518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .