- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01265082
Explore los mecanismos del prurito en pacientes con penfigoide ampolloso durante la remisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El penfigoide ampolloso (PA) es una enfermedad ampollosa autoinmune cutánea. Además de la formación de ampollas que rompen la barrera de la piel y dan como resultado una alta mortalidad, a menudo se desarrollan placas eritematosas edematosas en la piel de pacientes con penfigoide ampolloso acompañadas de prurito intenso. Con respecto a la patogenia de la PA, generalmente se acepta que la IgG anti-BP180 es el factor patogénico más importante para la formación de ampollas, mientras que la IgE anti-BP180 que se une a los mastocitos e induce su activación da como resultado placas eritematosas edematosas. Bastantes pacientes con penfigoide ampolloso sufren de prurito intenso incluso durante el período de remisión clínica, lo que significa que ya no tienen ampollas o placas en la piel. Las razones por las que el prurito persiste durante este período aún son oscuras.
El prurito es el síntoma más común de las enfermedades cutáneas. Nuestra comprensión de la fisiopatología del "prurito" ha progresado notablemente en la última década. Ahora, se sabe que existen varios tipos de sustancias que inducen el prurito (mediadores del prurito) y diferentes combinaciones de estos mediadores están involucradas en diferentes enfermedades de picazón. Además, los neuropéptidos secretados por las neuronas estimuladas pueden, a su vez, inducir inflamación neurogénica.
La siguiente es nuestra hipótesis sobre el prurito de los pacientes con PA durante la remisión. Anti-BP 180 IgE se une a los mastocitos dérmicos, induciendo su activación y secreción de mediadores después de ser entrecruzado por antígenos. Entre los mediadores, la histamina induce directamente el prurito y los cambios en los vasos, mientras que la triptasa potencia el prurito y los cambios en los vasos de forma indirecta a través de la acción de los neuropéptidos. La triptasa estimula las neuronas que a su vez secretan neuropéptidos.
Por lo tanto, para probar nuestra hipótesis, la estrategia de este estudio es comparar parámetros entre dos grupos de pacientes, pacientes con penfigoide ampolloso en remisión con prurito y sin prurito. Se medirán los siguientes parámetros en suero y piel: IgE total, IgE anti-BP 180, número y estado activado de mastocitos, cantidad de algunos mediadores y neuropéptidos producidos por mastocitos y neuronas, respectivamente. Además, estos parámetros en fase activa también se medirán como referencia y con la esperanza de encontrar parámetros útiles para predecir la persistencia del prurito en remisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con penfigoide ampolloso
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen otros trastornos que pueden provocar sensación de picor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en remisión con prurito
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Pacientes en remisión sin prurito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yung-Tsu Cho, M.D., Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201006012R
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