- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01270009
Papel de BCL-B en el mieloma múltiple
25 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Implicación de la proteína antiapoptótica BCL-B en la patogénesis del mieloma múltiple
El MM representa el 10% de las neoplasias malignas hematopoyéticas.
A pesar del uso de diversas combinaciones de fármacos en quimioterapia, la esperanza de vida de los pacientes con MM no supera los 7 años.
Hasta ahora, la falta de marcadores específicos de la enfermedad no ha permitido una focalización molecular específica eficiente.
En vista de nuestros resultados preliminares, la proteína antiapoptótica Bcl-B podría ser un nuevo marcador diagnóstico y pronóstico de MM.
Por tanto, nuestro principal objetivo será confirmar que Bcl-B es de hecho un nuevo marcador de diagnóstico y pronóstico y una nueva diana terapéutica potencial del MM.
Dirigirse a los miembros de la familia Bcl-2 es una estrategia prometedora para el tratamiento de neoplasias hematopoyéticas.
En este contexto, la focalización específica de Bcl-B podría mejorar el tratamiento de los pacientes que padecen MM.
Es de destacar que esto podría lograrse convirtiendo la función antiapoptótica de Bcl-B en proapoptótica gracias al uso de pequeños péptidos miméticos derivados de Nur77, uno de sus interactores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Gabriel FUZIBET, MD
- Número de teléfono: 0492 03 58 24
- Correo electrónico: fuzibet.jg@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06002
- Service de Médecine interne et cancérologie - Hôpital de l'Archet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con mieloma múltiple y GMSI recién diagnosticados en el departamento del Servicio de Medicina Interna-Cancerología del CHU de Niza
Descripción
Pacientes con mieloma múltiple y GMSI recién diagnosticados en el departamento del Servicio de Medicina Interna-Cancerología del CHU de Niza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar si BCL-B es un factor de supervivencia en plasmocitos malignos, analizaremos el nivel de expresión de Bcl-B tanto a nivel de ARNm como de proteína en una cohorte de pacientes con GMSI y MM.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar si BCL-B es un factor de supervivencia en plasmocitos malignos, analizaremos el nivel de expresión de Bcl-B tanto a nivel de ARNm como de proteína en una cohorte de pacientes con GMSI y MM.
La implicación de Bcl-B en la supervivencia de plasmocitos malignos se evaluará mediante experimentos de pérdida de función (Si-RNA).
Esto también permitirá determinar si Bcl-B está involucrado en la transición de MGUS a MM.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar si la desregulación de la expresión de BCL-B está asociada a quimiorresistencias comúnmente observadas en el mieloma múltiple, compararemos la expresión de Bcl-B en pacientes con MM sensibles o resistentes a las terapias convencionales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar si la desregulación de la expresión de BCL-B está asociada a quimiorresistencias comúnmente observadas en el mieloma múltiple, compararemos la expresión de Bcl-B en pacientes con MM sensibles o resistentes a las terapias convencionales.
Nos centraremos en la resistencia a Velcade.
También hemos aislado líneas celulares de MM establecidas resistentes a velcade in vitro que serán útiles para el estudio con muestras de pacientes con MM.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Gabriel FUZIBET, MD, CHU de Nice Service de Médecine Interne et Cancérologie Hôpital de l'Archet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 09-PP-10
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