- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01270009
Papel do BCL-B no mieloma múltiplo
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Implicação da proteína antiapoptótica BCL-B na patogênese do mieloma múltiplo
O MM é responsável por 10% das malignidades hematopoiéticas.
Apesar do uso de diversas combinações medicamentosas na quimioterapia, a expectativa de vida dos pacientes com MM não ultrapassa 7 anos.
Até agora, a falta de marcadores específicos da doença não permitiu um direcionamento molecular específico eficiente.
Tendo em vista os nossos resultados preliminares, a proteína antiapoptótica Bcl-B poderia ser um novo marcador diagnóstico e pronóstico do MM.
Portanto, nosso principal objetivo será confirmar que Bcl-B é de fato um novo marcador diagnóstico e pronóstico e um novo potencial alvo terapêutico do MM.
Ter como alvo os membros da família Bcl-2 é uma estratégia promissora para o tratamento de malignidades hematopoiéticas.
Neste contexto, o direcionamento específico do Bcl-B poderia melhorar o tratamento de pacientes que sofrem de MM.
É digno de nota que isso poderia ser alcançado convertendo a função antiapoptótica de Bcl-B em uma função pró-apoptótica, graças ao uso de pequenos peptídeos miméticos derivados de Nur77, um de seus interatores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Gabriel FUZIBET, MD
- Número de telefone: 0492 03 58 24
- E-mail: fuzibet.jg@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06002
- Service de Médecine interne et cancérologie - Hôpital de l'Archet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mieloma múltiplo e MGUS recém-diagnosticados no departamento Service de Medecine Interne-Cancerologie do Nice CHU
Descrição
Pacientes com mieloma múltiplo e MGUS recém-diagnosticados no departamento Service de Medecine Interne-Cancerologie do Nice CHU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar se BCL-B é um fator de sobrevivência em plasmócitos malignos, analisaremos o nível de expressão de Bcl-B nos níveis de mRNA e proteína em uma coorte de pacientes com MGUS e MM.
Prazo: 6 meses
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Para determinar se BCL-B é um fator de sobrevivência em plasmócitos malignos, analisaremos o nível de expressão de Bcl-B nos níveis de mRNA e proteína em uma coorte de pacientes com MGUS e MM.
A implicação de Bcl-B na sobrevivência de plasmócitos malignos será avaliada por experimentos de perda de função (Si-RNA).
Isto também permitirá determinar se Bcl-B está envolvido na transição de MGUS para MM.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar se a desregulação da expressão de BCL-B está associada a quimiorresistências comumente observadas no mieloma múltiplo, compararemos a expressão de Bcl-B em pacientes com MM sensíveis ou resistentes às terapias convencionais.
Prazo: 6 meses
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Para determinar se a desregulação da expressão de BCL-B está associada a quimiorresistências comumente observadas no mieloma múltiplo, compararemos a expressão de Bcl-B em pacientes com MM sensíveis ou resistentes às terapias convencionais.
Vamos nos concentrar na resistência ao Velcade.
também isolamos linhas celulares de MM estabelecidas resistentes ao velcade in vitro que serão úteis para o estudo com amostras de pacientes com MM.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Gabriel FUZIBET, MD, CHU de Nice Service de Médecine Interne et Cancérologie Hôpital de l'Archet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 09-PP-10
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