Los efectos de la hipoxia normobárica en los niveles de glucosa en sangre.
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
El propósito de este estudio de investigación es observar si hay un cambio en los niveles de glucosa en sangre en respuesta a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas durante la hipoxia normobárica aguda (niveles bajos de oxígeno a corto plazo a presión de aire ambiente normal).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estamos reclutando pacientes masculinos y femeninos (personal del MOFH y beneficiarios del Departamento de Defensa) que tengan al menos 18 años de edad de la población de la Base de la Fuerza Aérea de Nellis.
Descripción
Criterios de inclusión (no diabéticos):
- Beneficiario del seguro Tricare (seguro militar) que recibe atención en Nellis AFB
- 5 varones con un IMC < 25; 5 hombres con un IMC > 25 de al menos 18 años de edad (personal del MOFH y beneficiarios del Departamento de Defensa).
- 5 mujeres con un IMC < 25; 5 mujeres con un IMC > 25 de al menos 18 años de edad (personal del MOFH y beneficiarios del Departamento de Defensa).
Criterios de exclusión (no diabéticos):
- Antecedentes de glucosa en ayunas anormal.
- Enfermedad pulmonar.
- Cualquier medicamento que cambie el control de la glucosa para incluir esteroides sistémicos y medicamentos para la diabetes.
- Historia de la claustrofobia.
- Embarazada o en periodo de lactancia.
- No hablan inglés.
- Incapacidad física para usar/usar el ROBD2
Criterios de inclusión (diabéticos):
-5 hombres y/o mujeres, de al menos 18 años de edad, que sean diabéticos tipo 2 (personal del MOFH y beneficiarios del Departamento de Defensa).
Criterios de exclusión (diabéticos):
- Enfermedad pulmonar.
- Historia de la claustrofobia.
- Embarazada o en periodo de lactancia.
- No hablan inglés.
- Incapacidad física para usar/usar el ROBD2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de glucosa en altitud
Periodo de tiempo: 1 año
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Los sujetos se colocarán en un dispositivo de respiración de oxígeno reducido (ROBD2) para simular 3 altitudes diferentes en tres períodos de tiempo separados y distintos (tierra, 8,000 pies y 12,000 pies) y luego obtendrán péptido c y OGTT de 2 horas para determinar los cambios de glucosa en sangre durante hipoxia normobárica aguda.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis Russell, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20110021H
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