- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01302782
Normobarisen hypoksian vaikutukset verensokeritasoihin.
torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla, tapahtuuko verensokeritasoissa muutosta vasteena 2 tunnin oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT) akuutin normobaarisen hypoksian aikana (lyhytaikainen matala happitaso normaalissa ilmanpaineessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme Nellis Air Force Base -väestöstä vähintään 18-vuotiaita mies- ja naispotilaita (MOFH:n henkilökuntaa ja DoD-edunsaajaa).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ei diabeetikot):
- Tricare Insurance Edunsaaja (sotilaallinen vakuutus), joka saa hoitoa Nellis AFB:ssä
- 5 miestä, joiden BMI < 25; 5 miestä, joiden BMI on > 25 vähintään 18-vuotiaita (MOFH:n henkilökunta ja DoD edunsaajat).
- 5 naista, joiden BMI < 25; 5 naista, joiden BMI on > 25 vähintään 18-vuotiaita (MOFH:n henkilökunta ja DoD-edun saajat).
Poissulkemiskriteerit (ei diabeetikot):
- Epänormaalin paastoglukoosin historia.
- Keuhkosairaus.
- Kaikki lääkkeet, jotka muuttavat glukoosin hallintaa sisältäen systeemiset steroidit ja diabeettiset lääkkeet.
- Klaustrofobian historia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Ei-englanninkielinen.
- Fyysinen kyvyttömyys käyttää/käyttää ROBD2:ta
Osallistumiskriteerit (diabeetikot):
-5 vähintään 18-vuotiasta miestä ja/tai naista, jotka ovat tyypin 2 diabeetikoita (MOFH:n henkilökunta ja DoD-edun saajat).
Poissulkemiskriteerit (diabeetikot):
- Keuhkosairaus.
- Klaustrofobian historia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Ei-englanninkielinen.
- Fyysinen kyvyttömyys käyttää/käyttää ROBD2:ta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoositason muutos korkeudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koehenkilöt sijoitetaan alennettuun happihengityslaitteeseen (ROBD2) simuloimaan kolmea eri korkeutta kolmella erillisellä ja eri aikajaksolla (maa, 8 000 jalkaa ja 12 000 jalkaa), minkä jälkeen he saavat c-peptidin ja 2 tunnin OGTT:n verensokerin muutosten määrittämiseksi aikana. akuutti normobaarinen hypoksia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Travis Russell, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20110021H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .