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Impacto de los factores ambientales en la actividad de la enfermedad en la espondiloartritis (SPA): resultados de la cohorte prospectiva Co-Env (CoEnv)

12 de octubre de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Se ha demostrado que la susceptibilidad a SPA está determinada en gran medida genéticamente. El objetivo de este estudio fue investigar prospectivamente el impacto de varios factores ambientales en la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se ha demostrado que la susceptibilidad a la SPA está determinada en gran medida genéticamente, pero aún no se ha dilucidado la contribución de los factores ambientales a la evolución de la enfermedad. El objetivo de este estudio fue investigar prospectivamente el impacto de varios factores ambientales en la actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne, Francia, 92100
        • Hopital Ambroise Pare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad SPA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años ESPONDILARTROSIS: criterios de Nueva York modificados Vasculitis sistémica: criterios ACR

Criterio de exclusión:

sin acceso a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en una escala de calificación de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Seis años
Puntuación en una escala de calificación de la actividad de la enfermedad (trimestral, que mensual)
Seis años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los estudios auxiliares serán posibles con la base de datos disponible.
Periodo de tiempo: seis años
Los estudios auxiliares serán posibles con la base de datos disponible.
seis años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: THOMAS HANSLIK, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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