- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01314547
Impacto de los factores ambientales en la actividad de la enfermedad en la espondiloartritis (SPA): resultados de la cohorte prospectiva Co-Env (CoEnv)
12 de octubre de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Se ha demostrado que la susceptibilidad a SPA está determinada en gran medida genéticamente.
El objetivo de este estudio fue investigar prospectivamente el impacto de varios factores ambientales en la actividad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la susceptibilidad a la SPA está determinada en gran medida genéticamente, pero aún no se ha dilucidado la contribución de los factores ambientales a la evolución de la enfermedad.
El objetivo de este estudio fue investigar prospectivamente el impacto de varios factores ambientales en la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne, Francia, 92100
- Hopital Ambroise Pare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad SPA
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años ESPONDILARTROSIS: criterios de Nueva York modificados Vasculitis sistémica: criterios ACR
Criterio de exclusión:
sin acceso a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en una escala de calificación de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Seis años
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Puntuación en una escala de calificación de la actividad de la enfermedad (trimestral, que mensual)
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Seis años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los estudios auxiliares serán posibles con la base de datos disponible.
Periodo de tiempo: seis años
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Los estudios auxiliares serán posibles con la base de datos disponible.
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seis años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: THOMAS HANSLIK, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOM02020
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .