- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01314547
Wpływ czynników środowiskowych na aktywność choroby w spondyloartropatii (SPA): Wyniki prospektywnej kohorty Co-Env (CoEnv)
12 października 2012 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wykazano, że podatność na SPA jest w dużej mierze uwarunkowana genetycznie.
Celem tego badania było prospektywne zbadanie wpływu kilku czynników środowiskowych na aktywność choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wykazano, że podatność na SPA jest w dużej mierze uwarunkowana genetycznie, ale udział czynników środowiskowych w ewolucji choroby nie został jeszcze wyjaśniony.
Celem tego badania było prospektywne zbadanie wpływu kilku czynników środowiskowych na aktywność choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne, Francja, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą SPA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat Zwyrodnienie stawów kręgosłupa: zmodyfikowane kryteria nowojorskie Układowe zapalenie naczyń: kryteria ACR
Kryteria wyłączenia:
brak dostępu do internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik na skali oceny aktywności choroby
Ramy czasowe: Sześć lat
|
Wynik w skali oceny aktywności choroby (kwartalnie, a nie miesięcznie)
|
Sześć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badania pomocnicze będą możliwe dzięki dostępnej bazie danych
Ramy czasowe: Sześć lat
|
Badania pomocnicze będą możliwe dzięki dostępnej bazie danych
|
Sześć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: THOMAS HANSLIK, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOM02020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .