- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01346904
un estudio de imágenes por resonancia magnética de 3.0T
2 de mayo de 2011 actualizado por: Huazhong University of Science and Technology
La lesión del sistema nervioso central en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
El daño glaucomatoso no solo ocurrió en las células ganglionares de la retina en los ojos, sino que atravesó los nervios ópticos, el quiasma visual, el núcleo geniculado lateral (LGN) y finalmente la corteza visual; las degeneraciones neurales podrían identificarse a través de todo el tracto visual, lo que sugiere que el sistema nervioso central puede desempeñar un papel vital en la progresión del glaucoma.
Los investigadores utilizaron resonancia magnética para investigar los cambios de la vía visual in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos reclutados del Departamento de Oftalmología, Hospital Tongji, Colegio Médico Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong.
Evaluaciones oftálmicas clínicas que incluyen la medición de la agudeza visual, la presión intraocular, microscopios con lámpara de hendidura y exámenes de funduscopios, evaluación de la relación copa-dick (CDR), prueba de campo visual [Octopus 101 Automated Perimeter, Haag-streit, Suiza.
Programa G2], tomografía de coherencia óptica para el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFLT) alrededor del disco óptico [Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA. Tipo de escaneo: Fast RNFLT 3.4, Longitud de escaneo: 10,87 mm].
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma primario de ángulo abierto diagnosticado sobre la base de la relación de copa del disco óptico glaucomatosa (en particular, adelgazamiento del borde inferior y/o superior, asimetría de la relación copa-disco >0,2)
- coincidencia de defectos del campo visual glaucomatoso (Sociedad Europea de Glaucoma (2008) Perimetría)
Criterio de exclusión:
- neuropatía óptica
- desorden neurológico
- otras enfermedades y el uso de medicamentos sistémicos que afectan el nervio óptico o el campo visual se sometieron a un examen ocular completo y pruebas de campo visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: HONG ZHANG, PHD, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POAG3243
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