- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01346904
egy 3.0T mágneses rezonancia képalkotó vizsgálat
2011. május 2. frissítette: Huazhong University of Science and Technology
A központi idegrendszer sérülése elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél
A glaukómás károsodás nemcsak a szem retina ganglionsejtjeiben fordult elő, hanem a látóidegeken, a látóidegeken, a laterális geniculate nucleuson (LGN) és végül a látókéregen is áthaladt; Az idegi degenerációk a teljes látórendszeren keresztül azonosíthatók, ami arra utal, hogy a központi idegrendszer létfontosságú szerepet játszhat a glaukóma progressziójában.
A kutatók MRI-t használtak a látási útvonal változásainak in vivo vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi alany a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Főiskola Tongji Kórház Szemészeti Osztályáról toborzott.
Klinikai szemészeti értékelések, beleértve a látásélesség mérését, az intraokuláris nyomást, a réslámpás mikroszkópos és szemfenéki vizsgálatokat, a csésze-fark arány (CDR) kiértékelését, a látómező tesztet [Octopus 101 Automated Perimeter, Haag-streit, Svájc.
Program G2], optikai koherencia tomográfia a retina idegrostrétegének vastagságához (RNFLT) az optikai lemez körül [Stratus OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA. Beolvasás típusa: Fast RNFLT 3.4, szkennelési hossz: 10,87 mm].
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma, amelyet a glaucomás látóideglemez köpölyözési aránya alapján diagnosztizáltak (különösen az alsó és/vagy felső perem elvékonyodása, a csésze-lemez arány aszimmetriája >0,2)
- megfelelő glaukómás látómező defektusok (European Glaucoma Society (2008) Perimetry)
Kizárási kritériumok:
- optikai neuropátia
- neurológiai rendellenesség
- egyéb betegségek és szisztémás gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a látóideget vagy a látóteret, teljes szemvizsgálaton és látóteres vizsgálaton esett át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: HONG ZHANG, PHD, Tongji Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POAG3243
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .