The Use of Palliative Non Invasive Ventilation in Acute Respiratory Failure. OVNI Study. (OVNI)
15 de abril de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Qualitative Outcomes After Palliative Noninvasive Mechanical Ventilation : OVNI Study
The purpose of this study is:
- to estimate the frequency of the use of non invasive ventilation
- to estimate the frequency of the use of palliative non invasive ventilation
- to evaluate the impact of non invasive ventilation
- to propose some recommendations
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is:
- to estimate the frequency of the use of non invasive ventilation
- to estimate the frequency of the use of palliative non invasive ventilation
- to evaluate the impact
- to propose some recommendations
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis, AP-HP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with non invasive ventilation in ICU
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute respiratory failure
- hospitalization in ICU
- age >= 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who have already participated to OVNI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life of patients receiving palliative noninvasive mechanical ventilation
Periodo de tiempo: day 90
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Quality of life, assessed by short-form (SF)-36 health survey at day 90 after ICU discharge (average expected duration=7 days)
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day 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety and Depression (evaluated by HADS)
Periodo de tiempo: day 90
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Anxiety and depression at day 90 after ICU discharge (expected average duration=7 days), evaluated by Hospital Anxiety Depression Scale
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day 90
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Survival status
Periodo de tiempo: patients will be followed during an average time of 14 days (mean hospitalization time) and until day 90 after ICU discharge
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Survival status (0=alive, 1=deceased)at ICU discharge (average expected duration=7 days)and hospital discharge (average expected duration=14 days), day 90 after ICU discharge, day 180 after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
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patients will be followed during an average time of 14 days (mean hospitalization time) and until day 90 after ICU discharge
|
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Post traumatic stress disorder, evaluated by Impact of Event Scale(IES) questionnaire
Periodo de tiempo: day 90
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PTSD evaluated by the Impact of Event Scale at day 90 after ICU discharge (average expected duration=7 days)
|
day 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie Azoulay, MD,PhD, Service de Réanimation Médicale, Hôpital Saint Louis, AP-HP, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Demoule A, Chevret S, Carlucci A, Kouatchet A, Jaber S, Meziani F, Schmidt M, Schnell D, Clergue C, Aboab J, Rabbat A, Eon B, Guerin C, Georges H, Zuber B, Dellamonica J, Das V, Cousson J, Perez D, Brochard L, Azoulay E; oVNI Study Group; REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation). Changing use of noninvasive ventilation in critically ill patients: trends over 15 years in francophone countries. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):82-92. doi: 10.1007/s00134-015-4087-4. Epub 2015 Oct 13.
- Azoulay E, Kouatchet A, Jaber S, Lambert J, Meziani F, Schmidt M, Schnell D, Mortaza S, Conseil M, Tchenio X, Herbecq P, Andrivet P, Guerot E, Lafabrie A, Perbet S, Camous L, Janssen-Langenstein R, Collet F, Messika J, Legriel S, Fabre X, Guisset O, Touati S, Kilani S, Alves M, Mercat A, Similowski T, Papazian L, Meert AP, Chevret S, Schlemmer B, Brochard L, Demoule A. Noninvasive mechanical ventilation in patients having declined tracheal intubation. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):292-301. doi: 10.1007/s00134-012-2746-2. Epub 2012 Nov 27.
- Dangers L, Montlahuc C, Kouatchet A, Jaber S, Meziani F, Perbet S, Similowski T, Resche-Rigon M, Azoulay E, Demoule A; REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation) and the Groupe de Recherche en Reanimation Respiratoire en Onco-Hematologie (GrrrOH); List of contributors who included study patients: Angers University Hospital, Angers, France:. Dyspnoea in patients receiving noninvasive ventilation for acute respiratory failure: prevalence, risk factors and prognostic impact: A prospective observational study. Eur Respir J. 2018 Aug 9;52(2):1702637. doi: 10.1183/13993003.02637-2017. Print 2018 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOM 09006
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