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Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

The Effect of Ingestion of Foods on the Plasma Glucose and Insulin Response in Subjects With Type 2 Diabetes: Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans

The purpose of this study is to determine the effect of various foods and/or food substances such as fats or proteins on the blood glucose and insulin concentrations in people with and without type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Descripción detallada

Various foods or food substances are given as a test meal. The metabolic response is determined at various times after the administration of the meal (e.g. blood glucose, and other hormones and metabolites).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects with or without type 2 diabetes
  • C-Peptide > 1.5 ng/ml
  • Able to come to the Minneapolis VA Medical Center on several occasions over 2-4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Body mass index > 40
  • hematologic abnormalities
  • liver disease
  • kidney disease
  • congestive heart failure
  • life threatening malignancies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
240 ml water
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Otros nombres:
  • foods or food constituents
Comparador activo: glucose
50 g glucose
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Otros nombres:
  • foods or food constituents
Comparador activo: Amino acid
1 mmol amino acid/kg lean body mass
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Otros nombres:
  • foods or food constituents
Comparador activo: amino acid plus glucose
50 g glucose plus 1 mmol amino acid/kg lean body mass
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Otros nombres:
  • foods or food constituents

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in blood glucose concentration
Periodo de tiempo: several time points after ingestion of test substance
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
several time points after ingestion of test substance

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in serum insulin concentration
Periodo de tiempo: Several time points after ingestion of test substance
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
Several time points after ingestion of test substance

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1982

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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