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Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans

6 de novembro de 2017 atualizado por: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

The Effect of Ingestion of Foods on the Plasma Glucose and Insulin Response in Subjects With Type 2 Diabetes: Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans

The purpose of this study is to determine the effect of various foods and/or food substances such as fats or proteins on the blood glucose and insulin concentrations in people with and without type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Various foods or food substances are given as a test meal. The metabolic response is determined at various times after the administration of the meal (e.g. blood glucose, and other hormones and metabolites).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects with or without type 2 diabetes
  • C-Peptide > 1.5 ng/ml
  • Able to come to the Minneapolis VA Medical Center on several occasions over 2-4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Body mass index > 40
  • hematologic abnormalities
  • liver disease
  • kidney disease
  • congestive heart failure
  • life threatening malignancies

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Control
240 ml water
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
  • foods or food constituents
Comparador Ativo: glucose
50 g glucose
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
  • foods or food constituents
Comparador Ativo: Amino acid
1 mmol amino acid/kg lean body mass
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
  • foods or food constituents
Comparador Ativo: amino acid plus glucose
50 g glucose plus 1 mmol amino acid/kg lean body mass
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
  • foods or food constituents

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in blood glucose concentration
Prazo: several time points after ingestion of test substance
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
several time points after ingestion of test substance

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in serum insulin concentration
Prazo: Several time points after ingestion of test substance
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
Several time points after ingestion of test substance

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1982

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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