- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01471509
Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans
6 de novembro de 2017 atualizado por: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The Effect of Ingestion of Foods on the Plasma Glucose and Insulin Response in Subjects With Type 2 Diabetes: Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans
The purpose of this study is to determine the effect of various foods and/or food substances such as fats or proteins on the blood glucose and insulin concentrations in people with and without type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Various foods or food substances are given as a test meal.
The metabolic response is determined at various times after the administration of the meal (e.g.
blood glucose, and other hormones and metabolites).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with or without type 2 diabetes
- C-Peptide > 1.5 ng/ml
- Able to come to the Minneapolis VA Medical Center on several occasions over 2-4 weeks
Exclusion Criteria:
- Body mass index > 40
- hematologic abnormalities
- liver disease
- kidney disease
- congestive heart failure
- life threatening malignancies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Control
240 ml water
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: glucose
50 g glucose
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Amino acid
1 mmol amino acid/kg lean body mass
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: amino acid plus glucose
50 g glucose plus 1 mmol amino acid/kg lean body mass
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in blood glucose concentration
Prazo: several time points after ingestion of test substance
|
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
|
several time points after ingestion of test substance
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in serum insulin concentration
Prazo: Several time points after ingestion of test substance
|
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
|
Several time points after ingestion of test substance
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 1982
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 676
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