- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01471509
Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans
6 novembre 2017 aggiornato da: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The Effect of Ingestion of Foods on the Plasma Glucose and Insulin Response in Subjects With Type 2 Diabetes: Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans
The purpose of this study is to determine the effect of various foods and/or food substances such as fats or proteins on the blood glucose and insulin concentrations in people with and without type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Various foods or food substances are given as a test meal.
The metabolic response is determined at various times after the administration of the meal (e.g.
blood glucose, and other hormones and metabolites).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects with or without type 2 diabetes
- C-Peptide > 1.5 ng/ml
- Able to come to the Minneapolis VA Medical Center on several occasions over 2-4 weeks
Exclusion Criteria:
- Body mass index > 40
- hematologic abnormalities
- liver disease
- kidney disease
- congestive heart failure
- life threatening malignancies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control
240 ml water
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: glucose
50 g glucose
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Amino acid
1 mmol amino acid/kg lean body mass
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: amino acid plus glucose
50 g glucose plus 1 mmol amino acid/kg lean body mass
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in blood glucose concentration
Lasso di tempo: several time points after ingestion of test substance
|
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
|
several time points after ingestion of test substance
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in serum insulin concentration
Lasso di tempo: Several time points after ingestion of test substance
|
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
|
Several time points after ingestion of test substance
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Gannon MC, Nuttall FQ, Lane JT, Burmeister LA. Metabolic response to cottage cheese or egg white protein, with or without glucose, in type II diabetic subjects. Metabolism. 1992 Oct;41(10):1137-45. doi: 10.1016/0026-0495(92)90300-y.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1982
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
6 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 676
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