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Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans

6 novembre 2017 mis à jour par: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

The Effect of Ingestion of Foods on the Plasma Glucose and Insulin Response in Subjects With Type 2 Diabetes: Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans

The purpose of this study is to determine the effect of various foods and/or food substances such as fats or proteins on the blood glucose and insulin concentrations in people with and without type 2 diabetes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Various foods or food substances are given as a test meal. The metabolic response is determined at various times after the administration of the meal (e.g. blood glucose, and other hormones and metabolites).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects with or without type 2 diabetes
  • C-Peptide > 1.5 ng/ml
  • Able to come to the Minneapolis VA Medical Center on several occasions over 2-4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Body mass index > 40
  • hematologic abnormalities
  • liver disease
  • kidney disease
  • congestive heart failure
  • life threatening malignancies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Control
240 ml water
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Autres noms:
  • foods or food constituents
Comparateur actif: glucose
50 g glucose
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Autres noms:
  • foods or food constituents
Comparateur actif: Amino acid
1 mmol amino acid/kg lean body mass
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Autres noms:
  • foods or food constituents
Comparateur actif: amino acid plus glucose
50 g glucose plus 1 mmol amino acid/kg lean body mass
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Autres noms:
  • foods or food constituents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in blood glucose concentration
Délai: several time points after ingestion of test substance
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
several time points after ingestion of test substance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in serum insulin concentration
Délai: Several time points after ingestion of test substance
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
Several time points after ingestion of test substance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1982

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Première publication (Estimation)

15 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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