- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01471509
Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans
6. November 2017 aktualisiert von: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The Effect of Ingestion of Foods on the Plasma Glucose and Insulin Response in Subjects With Type 2 Diabetes: Protein, Amino Acids & Insulin & Glucagon Secretion in Humans
The purpose of this study is to determine the effect of various foods and/or food substances such as fats or proteins on the blood glucose and insulin concentrations in people with and without type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Various foods or food substances are given as a test meal.
The metabolic response is determined at various times after the administration of the meal (e.g.
blood glucose, and other hormones and metabolites).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects with or without type 2 diabetes
- C-Peptide > 1.5 ng/ml
- Able to come to the Minneapolis VA Medical Center on several occasions over 2-4 weeks
Exclusion Criteria:
- Body mass index > 40
- hematologic abnormalities
- liver disease
- kidney disease
- congestive heart failure
- life threatening malignancies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Control
240 ml water
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: glucose
50 g glucose
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Amino acid
1 mmol amino acid/kg lean body mass
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: amino acid plus glucose
50 g glucose plus 1 mmol amino acid/kg lean body mass
|
240 ml water, 50 g glucose ± 1 mmol amino acid/kg lean body mass
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in blood glucose concentration
Zeitfenster: several time points after ingestion of test substance
|
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
|
several time points after ingestion of test substance
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in serum insulin concentration
Zeitfenster: Several time points after ingestion of test substance
|
Test substances will be given at 0800 hr and blood drawn at several time points up to 5 hours after the meal.
|
Several time points after ingestion of test substance
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Iverson JF, Gannon MC, Nuttall FQ. Interaction of ingested leucine with glycine on insulin and glucose concentrations. J Amino Acids. 2014;2014:521941. doi: 10.1155/2014/521941. Epub 2014 Jul 10.
- Nuttall FQ, Mooradian AD, Gannon MC, Billington C, Krezowski P. Effect of protein ingestion on the glucose and insulin response to a standardized oral glucose load. Diabetes Care. 1984 Sep-Oct;7(5):465-70. doi: 10.2337/diacare.7.5.465.
- Nuttall FQ, Gannon MC, Wald JL, Ahmed M. Plasma glucose and insulin profiles in normal subjects ingesting diets of varying carbohydrate, fat, and protein content. J Am Coll Nutr. 1985;4(4):437-50. doi: 10.1080/07315724.1985.10720086.
- Krezowski PA, Nuttall FQ, Gannon MC, Bartosh NH. The effect of protein ingestion on the metabolic response to oral glucose in normal individuals. Am J Clin Nutr. 1986 Dec;44(6):847-56. doi: 10.1093/ajcn/44.6.847.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Krezowski PA, Billington CJ, Parker S. The serum insulin and plasma glucose responses to milk and fruit products in type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1986 Nov;29(11):784-91. doi: 10.1007/BF00873217.
- Krezowski PA, Nuttall FQ, Gannon MC, Billington CJ, Parker S. Insulin and glucose responses to various starch-containing foods in type II diabetic subjects. Diabetes Care. 1987 Mar-Apr;10(2):205-12. doi: 10.2337/diacare.10.2.205.
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- Gannon MC, Nuttall FQ, Neil BJ, Westphal SA. The insulin and glucose responses to meals of glucose plus various proteins in type II diabetic subjects. Metabolism. 1988 Nov;37(11):1081-8. doi: 10.1016/0026-0495(88)90072-8.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Westphal SA, Neil BJ, Seaquist ER. Effects of dose of ingested glucose on plasma metabolite and hormone responses in type II diabetic subjects. Diabetes Care. 1989 Sep;12(8):544-52. doi: 10.2337/diacare.12.8.544.
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- Westphal SA, Gannon MC, Nuttall FQ. Metabolic response to glucose ingested with various amounts of protein. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):267-72. doi: 10.1093/ajcn/52.2.267.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Quantitation of the glucose area response to a meal. Diabetes Care. 1990 Oct;13(10):1095-6. doi: 10.2337/diacare.13.10.1095a. No abstract available.
- Nuttall FQ, Gannon MC. Plasma glucose and insulin response to macronutrients in nondiabetic and NIDDM subjects. Diabetes Care. 1991 Sep;14(9):824-38. doi: 10.2337/diacare.14.9.824.
- Nuttall FQ, Gannon MC, Burmeister LA, Lane JT, Pyzdrowski KL. The metabolic response to various doses of fructose in type II diabetic subjects. Metabolism. 1992 May;41(5):510-7. doi: 10.1016/0026-0495(92)90210-2.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Lane JT, Burmeister LA. Metabolic response to cottage cheese or egg white protein, with or without glucose, in type II diabetic subjects. Metabolism. 1992 Oct;41(10):1137-45. doi: 10.1016/0026-0495(92)90300-y.
- Khan MA, Gannon MC, Nuttall FQ. Glucose appearance rate following protein ingestion in normal subjects. J Am Coll Nutr. 1992 Dec;11(6):701-6. doi: 10.1080/07315724.1992.10718270.
- Gannon MC, Ercan N, Westphal SA, Nuttall FQ. Effect of added fat on plasma glucose and insulin response to ingested potato in individuals with NIDDM. Diabetes Care. 1993 Jun;16(6):874-80. doi: 10.2337/diacare.16.6.874.
- Ercan N, Nuttall FQ, Gannon MC, Lane JT, Burmeister LA, Westphal SA. Plasma glucose and insulin responses to bananas of varying ripeness in persons with noninsulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Nutr. 1993 Dec;12(6):703-9. doi: 10.1080/07315724.1993.10718362.
- Ercan N, Nuttall FQ, Gannon MC, Redmon JB, Sheridan KJ. Effects of glucose, galactose, and lactose ingestion on the plasma glucose and insulin response in persons with non-insulin-dependent diabetes mellitus. Metabolism. 1993 Dec;42(12):1560-7. doi: 10.1016/0026-0495(93)90151-d.
- Ercan N, Gannon MC, Nuttall FQ. Effect of added fat on the plasma glucose and insulin response to ingested potato given in various combinations as two meals in normal individuals. Diabetes Care. 1994 Dec;17(12):1453-9. doi: 10.2337/diacare.17.12.1453.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Lane JT, Fang S, Gupta V, Sandhofer CR. Effect of 24 hours of starvation on plasma glucose and insulin concentrations in subjects with untreated non-insulin-dependent diabetes mellitus. Metabolism. 1996 Apr;45(4):492-7. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90225-5.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Grant CT, Ercan-Fang S, Ercan-Fang N. Stimulation of insulin secretion by fructose ingested with protein in people with untreated type 2 diabetes. Diabetes Care. 1998 Jan;21(1):16-22. doi: 10.2337/diacare.21.1.16.
- Holtschlag DJ, Gannon MC, Nuttall FQ. State-space models of insulin and glucose responses to diets of varying nutrient content in men and women. J Appl Physiol (1985). 1998 Sep;85(3):935-45. doi: 10.1152/jappl.1998.85.3.935.
- Gannon MC, Nuttall FQ, Westphal SA, Fang S, Ercan-Fang N. Acute metabolic response to high-carbohydrate, high-starch meals compared with moderate-carbohydrate, low-starch meals in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1619-26. doi: 10.2337/diacare.21.10.1619.
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- Gannon MC, Khan MA, Nuttall FQ. Glucose appearance rate after the ingestion of galactose. Metabolism. 2001 Jan;50(1):93-8. doi: 10.1053/meta.2001.19442.
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- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1982
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
6. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 676
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