Impacto de los problemas de tolerabilidad en el dolor crónico

Este fue un estudio observacional, no intervencionista y multicéntrico de pacientes que recibieron tratamiento con opioides para el dolor crónico. Se recopilaron datos canadienses relevantes, como la gravedad del dolor, la adherencia al tratamiento, la utilización de recursos médicos y la interferencia con las actividades de la vida diaria para evaluar el impacto de los efectos secundarios relacionados con los opioides en el dolor crónico. La atención se centró principalmente en los efectos secundarios del sistema gastrointestinal (GI). El estudio se dividió en 2 componentes: una encuesta de pacientes prospectiva basada en la web y una revisión retrospectiva de las historias clínicas completada por un médico al final del estudio. La encuesta de pacientes incluyó una línea de base y 12 encuestas de seguimiento semanales. El propósito de la encuesta web era recopilar datos precisos del paciente, en particular para los resultados que normalmente no se registran en las historias clínicas, como los puntajes semanales de gravedad del dolor, la adherencia al tratamiento y los resultados informados por el paciente (PRO), como recursos médicos. uso e impacto en las actividades de la vida diaria. Para capturar las decisiones de manejo del tratamiento, el médico o la persona designada realizó una revisión retrospectiva de las historias clínicas al final del período de 12 semanas para cada paciente que completó la encuesta inicial y al menos una de seguimiento. Los datos recopilados incluyeron medicamentos opioides y no opioides recetados para el control del dolor, tratamientos de efectos secundarios gastrointestinales, condiciones/medicamentos comórbidos e historial médico. A los pacientes elegibles se les ofreció una carta de invitación en su visita de atención habitual, donde se proporcionó el sitio web del estudio a través de un enlace web. A los pacientes se les reembolsó nominalmente por completar la encuesta. Este estudio fue revisado y aprobado por un comité de ética independiente y se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes. No hubo ningún tratamiento de estudio, ya que se trataba de un estudio observacional no intervencionista que no evaluó ningún producto de J&J; la duración del estudio fue de 12 semanas de observación.