Vliv problémů snášenlivosti na chronickou bolest

Jednalo se o multicentrickou, neintervenční, observační studii pacientů léčených opioidy pro chronickou bolest. Aby bylo možné vyhodnotit dopad vedlejších účinků souvisejících s opioidy na chronickou bolest, byly shromážděny relevantní kanadské údaje, jako je závažnost bolesti, dodržování léčby, využití lékařských zdrojů a interference s aktivitami každodenního života. Důraz byl kladen především na vedlejší účinky gastrointestinálního (GI) systému. Studie byla rozdělena do 2 složek: prospektivní, webový průzkum pacientů a lékařem vyplněný retrospektivní přehled grafu na konci studie. Průzkum pacientů zahrnoval jeden výchozí a 12 týdenních následných průzkumů. Účelem webového průzkumu bylo shromáždit od pacienta přesná data, zejména pro výsledky, které nejsou obvykle zaznamenávány v lékařských tabulkách, jako jsou týdenní skóre závažnosti bolesti, dodržování léčby a výsledky hlášené pacientem (PRO), jako jsou lékařské zdroje využití a dopad na činnosti každodenního života. K zachycení rozhodnutí o řízení léčby provedl lékař nebo pověřená osoba na konci 12týdenního období retrospektivní přehled grafu u každého pacienta, který dokončil základní a alespoň jeden následný průzkum. Shromážděná data zahrnovala předepsané opioidní a neopioidní léky pro kontrolu bolesti, léčbu GI vedlejších účinků, komorbidní stavy/léky a anamnézu. Způsobilým pacientům byl nabídnut zvací dopis při jejich obvyklé návštěvě péče, kde byla webová stránka studie poskytnuta prostřednictvím webového odkazu. Pacienti byli nominálně hrazeni za dokončení průzkumu. Tato studie byla přezkoumána a schválena nezávislou etickou komisí a od všech pacientů byl získán informovaný souhlas. Neexistovala žádná studijní léčba, protože se jednalo o neintervenční pozorovací studii, která nehodnotila žádný produkt J&J; délka studie byla 12 týdnů pozorování.