Impatto dei problemi di tollerabilità sul dolore cronico

Si trattava di uno studio osservazionale multicentrico, non interventistico, su pazienti sottoposti a trattamento con oppioidi per il dolore cronico. Sono stati raccolti dati canadesi rilevanti come la gravità del dolore, l'aderenza al trattamento, l'utilizzo delle risorse mediche e l'interferenza con le attività della vita quotidiana per valutare l'impatto degli effetti collaterali correlati agli oppioidi nel dolore cronico. L'attenzione si è concentrata principalmente sugli effetti collaterali del sistema gastrointestinale (GI). Lo studio è stato suddiviso in 2 componenti: un'indagine prospettica sui pazienti basata sul Web e una revisione retrospettiva della cartella clinica completata dal medico alla fine dello studio. L'indagine sui pazienti comprendeva una linea di base e 12 indagini di follow-up settimanali. Lo scopo del sondaggio web era quello di raccogliere dati accurati dal paziente, in particolare per gli esiti che in genere non sono registrati nelle cartelle cliniche, come i punteggi settimanali sulla gravità del dolore, l'aderenza al trattamento e gli esiti riportati dal paziente (PRO), come la risorsa medica uso e impatto sulle attività della vita quotidiana. Per acquisire le decisioni sulla gestione del trattamento, è stata eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica da parte del medico o del designato alla fine del periodo di 12 settimane per ciascun paziente che ha completato il basale e almeno un sondaggio di follow-up. I dati raccolti includevano farmaci oppioidi e non oppioidi prescritti per il controllo del dolore, trattamenti degli effetti collaterali gastrointestinali, condizioni/farmaci di comorbilità e anamnesi. Ai pazienti idonei è stata offerta una lettera di invito durante la loro consueta visita di assistenza, dove il sito Web dello studio è stato fornito tramite collegamento web. I pazienti sono stati nominalmente rimborsati per aver completato il sondaggio. Questo studio è stato rivisto e approvato da un comitato etico indipendente e il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti. Non c'era alcun trattamento in studio, poiché si trattava di uno studio osservazionale non interventistico che non valutava alcun prodotto J&J; la durata dello studio è stata di 12 settimane di osservazione.