Innvirkning av tolerabilitetsproblemer på kronisk smerte

Dette var en multisenter, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie av pasienter som fikk opioidbehandling for kroniske smerter. Relevante kanadiske data som smertens alvorlighetsgrad, behandlingsoverholdelse, medisinsk ressursutnyttelse og forstyrrelse av dagliglivets aktiviteter ble samlet inn for å evaluere virkningen av opioidrelaterte bivirkninger ved kronisk smerte. Fokuset var hovedsakelig på bivirkninger av mage-tarmsystemet (GI). Studien ble delt inn i 2 komponenter: en prospektiv, nettbasert pasientundersøkelse og en legefullført, retrospektiv kartgjennomgang ved studieslutt. Pasientundersøkelsen inkluderte én baseline og 12 ukentlige oppfølgingsundersøkelser. Hensikten med nettundersøkelsen var å samle inn nøyaktige data fra pasienten, spesielt for utfall som vanligvis ikke er registrert i de medisinske diagrammene, for eksempel ukentlig smertescore, behandlingsoverholdelse og pasientrapporterte utfall (PROs), som medisinsk ressurs. bruk og innvirkning på dagliglivets aktiviteter. For å fange behandlingsbehandlingsbeslutninger, ble en retrospektiv kartgjennomgang utført av legen eller den utpekte personen ved slutten av 12-ukersperioden for hver pasient som fullførte baseline og minst én oppfølgingsundersøkelse. Data som ble samlet inn inkluderte foreskrevne opioide og ikke-opioide medisiner for smertekontroll, GI-bivirkningsbehandlinger, komorbide tilstander/medisiner og sykehistorie. Kvalifiserte pasienter ble tilbudt et invitasjonsbrev ved deres vanlige omsorgsbesøk, hvor studienettstedet ble gitt via nettlenke. Pasienter fikk nominelt godtgjørelse for å fullføre undersøkelsen. Denne studien ble gjennomgått og godkjent av en uavhengig etisk komité, og informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Det var ingen studiebehandling, siden dette var en ikke-intervensjonell, observasjonsstudie som ikke evaluerte noe J&J-produkt; varigheten av studien var 12 ukers observasjon.